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麻醉系统
产品名称: |
麻醉系统Anesthesia System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3544176号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.30 |
有效期: |
2017-09-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Datex-Ohmeda,Inc. 【注册人住所】3030 Ohmeda Drive Madison, WI 53718 【生产地址】3030 Ohmeda DriveMadison, WI 53718 【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 【型号、规格】Aestiva/5 7100 【结构及组成】产品由主机(手推车型)、7100麻醉呼吸机、呼吸系统(CO2吸收罐装卸把柄(可选)、重复性使用CO2吸收罐、辅助新鲜气体出口及开关(可选)、冷凝水排放按钮(仅用于普通模块)、回路渗漏测试塞、回路模块盖、O2传感器或O2传感器塞子、流量传感器或气流端口接头、手动呼吸皮囊、呼吸回路模块、皮囊支撑臂、手动/机械通气转换开关、可调压力限制阀、风箱组件、气道压力表、呼气单向阀、吸气单向阀、CO2旁路功能(可选))、麻醉气体蒸发器(Tec7型蒸发器用于安氟醚、异氟醚、七氟醚)、流量计、显示屏、麻醉气体净化系统(可选)组成。 【适用范围】该产品用于为婴幼儿和成人患者提供常规的吸入麻醉和通气支持。7100 呼吸机不仅可以为病人提供手术中的机械通气支持,同时还可以监测和显示病人通气参数。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5151-2013《麻醉系统》 【售后服务机构】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.08.04,“ 代理人地址:上海市外高桥保税区意威路96号1幢”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢”。
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