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疝修补补片商品名
产品名称: |
疝修补补片(商品名:Bard CruraSoft)Bard CruraSoft Patch |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3465119号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.21 |
有效期: |
2017-11-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Davol, Inc., Subsidiary of C.R.Bard, Inc. 【注册人住所】100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island 02886, USA 【生产地址】Bard Shannon Ltd., San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road #3, Km 79.7, Humacao, 00791, Puerto Rico 【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司 【型号、规格】0116001, 0116003 【结构及组成】该产品由一层精编的聚四氟乙烯(PTFE)网织片和一层膨体聚四氟乙烯(ePTFE)薄片通过PTFE单纤丝缝合在一起,在补片边缘上还通过PTFE单纤丝缝合了附带的膨体聚四氟乙烯(ePTFE)衬垫。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于膈疝和食管裂孔疝的修复。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4587-2013《疝修补补片》 【售后服务机构】巴德医疗科技(上海)有限公司
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