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疝修补补片商品名

    产品名称: 疝修补补片(商品名:Bard CruraSoft)Bard CruraSoft Patch
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3465119号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.21
    有效期: 2017-11-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Davol, Inc., Subsidiary of C.R.Bard, Inc.
    【注册人住所】100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island 02886, USA
    【生产地址】Bard Shannon Ltd., San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road #3, Km 79.7, Humacao, 00791, Puerto Rico
    【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【型号、规格】0116001, 0116003
    【结构及组成】该产品由一层精编的聚四氟乙烯(PTFE)网织片和一层膨体聚四氟乙烯(ePTFE)薄片通过PTFE单纤丝缝合在一起,在补片边缘上还通过PTFE单纤丝缝合了附带的膨体聚四氟乙烯(ePTFE)衬垫。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于膈疝和食管裂孔疝的修复。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4587-2013《疝修补补片》
    【售后服务机构】巴德医疗科技(上海)有限公司

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