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血糖测试干片干化学法血糖测试干片干化学法

    产品名称: 血糖测试干片(干化学法)血糖测试干片(干化学法)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2403634号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.02
    有效期: 2017-09-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Nova Biomedical Corporation
    【注册人住所】200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141
    【生产地址】200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141
    【代理人名称】美国诺瓦生物医学公司北京代表处
    【型号、规格】50片/瓶 x 2瓶
    【结构及组成】每个测试干片中含有葡萄糖酶(>1.0IU)介质(>20ug)和其它不起反应的物质。产品有效期:在低于30摄氏度/86华氏度的室温下储藏干片,不可冷藏或冷冻,储存有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于定量测量毛细管全血、静脉全血、动脉全血的血糖含量
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4629-2013

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