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医用可吸收缝合线医用可吸收缝合线
产品名称: |
医用可吸收缝合线医用可吸收缝合线 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3654959号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-11-14 |
有效期: |
2017-11-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Surgical Specialties Corporation 【注册人住所】100 Dennis Drive, Reading, PA 19606,USA 【生产地址】100 Dennis Drive, Reading, PA 19606,USA 【代理人名称】北京德灵科医疗科技有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥东路9号院2号楼东一层103 【型号、规格】见技术审评报告附页 【结构及组成】该缝线为单股合成可吸收缝线,是乙交酯和己内酯的共聚物组成,为Ⅱ类可吸收缝线,不染色,无涂层。 【适用范围】该产品适用用于一般软组织的结扎,但不适用于心血管或者神经组织,显微外科或者眼科手术。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该缝线为单股合成可吸收缝线,是乙交酯和己内酯的共聚物组成,为Ⅱ类可吸收缝线,不染色,无涂层。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用用于一般软组织的结扎,但不适用于心血管或者神经组织,显微外科或者眼科手术。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:北京德灵科医疗科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥东路9号院2号楼东一层103 ”变更为“代理人名称:美国外科专用器械公司上海代表处;代理人住所:上海市普陀区岚皋路567号品尊国际大厦B座11楼1133室”。 【其他内容】无 【备注】无
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