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子宫角套管
产品名称: |
子宫角套管Novy Cornual Cannulation Set |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3773743号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.11.28 |
有效期: |
2015-11-27 |
变更日期: |
2013.11.14 |
产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A. 【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】J-NCS-504070,J-NCS-503500, J-NCS-503570 【结构及组成】该产品由导管(聚乙烯)、内导管(透明特氟隆)、导丝(304不锈钢和特氟隆涂层)和导管塞(304不锈钢)组成。 【适用范围】该产品可通过宫腔镜操作通道或其他子宫介入器械使用,在宫腔镜或X线透视引导下进行近端输卵管的选择性插管和疏通,随后经通色素液或注入造影剂来评估输卵管的功能。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】库克公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4630-2011《子宫角套管》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 【备注】生产者名称由“库克妇产科产品公司 CookOB/GYN”变更为“库克公司(Cook Incorporated)”;生产者地址由“1100 West Morgan Street,Spencer,IN47460”变更为“750 Daniels Way,Bloomington,IN47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3773743号”变更为“国食药监械(进)字2011第3773743号(更)”,原证自发证之日起作废。
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