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造影管(商品名威势)胆管造影用
产品名称: |
造影管(商品名:威势(V))胆管造影用カテーテル |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2663933号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.29 |
有效期: |
2017-09-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】オリンパスメディカルシステムズ株式会社 【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 【生产地址】日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号 【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司 【型号、规格】PR-V214Q,PR-V220Q,PR-V227Q,PR-V416Q,PR-V420Q,PR-V434Q,PR-V216Q,PR-V223Q,PR-V414Q,PR-V418Q,PR-V427Q,PR-V435Q 【结构及组成】本产品由插入管、护套、注入口、探针帽、探针丝、挂钩、V标记、荧光头、先端标记和尖端构成。接触黏膜部材料中插入管材料为聚四氟乙烯,注入口的材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物,探针帽的材料为聚丙烯,探针丝的材料为不锈钢JIS G4314 SUS304-WPDS,荧光头材料为钽和白金,先端标记材料为苯酚树脂、氟树脂,尖端的材料为不锈钢JIS G4303 SUS303。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。送水量:3分钟5ml以上。 【适用范围】本产品与公司指定的内窥镜配套使用,用于向胰胆管内注入造影剂。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】奥林巴斯医疗株式会社 【产品标准】YZB/JAP 4004-2013《造影管》 【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 【变更情况】变更日期:2015.09.11,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。
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