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GMP药监飞检六个重点和五大特点总结

前一阵子关于飞检，无论是从国家局发布的消息还是省局发布的消息，还有很多的媒体发布的消息，都是说了很多的注意事项和迎检技巧，但是归根结底还是要认认真真做好日常工作，不是为了防飞检而。以下这六个重点和五个特点，是看了一篇微信进行的整理，我结合具体的工作进行了完善，如涉及原作者的内容，请批评指正。首先看看飞检有哪六个重点。重点一现场取证，查实物，核质量，必要时调查取证并对实物质量状况进行现场确认或送检药检部门。通常飞检都有很明确的检查内容，线路往往也是先去仓库车间现场调查取证，查看仓库主要药材（饮片）

2016/5/10 17:17:45



分析药品成本形成要素予以区别认识

既然药品的价格深深的影响着患者群体的心态那在这方面就要不断的加大重视以及改革的力度，稳定发展医疗行业首要就要解决患者关心的药品价位问题，然而针对药品的高价现象也要具体问题具体分析，切不可认为将药品的价格依照行政命令强制下调就能起到理想的效果，有些药品的高价是有着合理的依据的而有些药品高价则是因为体制环境的因素，这些不同因素致使的高价现象都要区别的去看待并予以解决，盲目的改革不仅无法解决眼前的问题还会产生新一轮的难以控制的问题。合理的高价药主要在于部分专利原研药，这些药品中又有相当一部分是进口药品

2013/8/29 10:15:21



药监局发布通知：这些械企流通环节要重点检查

一批械企，重点检查月日，国家药监局发布《国家药监局综合司关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》（下称《通知》）明确表示，对重点械企重点品种以及重点环节进行监督检查。《通知》显示，将重点检查存在同年多批次，多年同品种多年多品种抽检不合格情形的企业；在既往监督检查飞行检查中存在严重缺陷项或者整改不到位的企业；企业培训不到位，自查不彻底，未如期提交自查报告或者自查报告流于形式的企业；其他可能存在严重安全隐患需要重点关注的企业。对于重点品种，根据《通知》，在对无菌植入医疗器械进行全面检查的基础上，

2020/4/16 9:14:08



银杏叶软胶囊的作用疗效来自于哪里？

银杏叶，一种日常普为多见的植物，但就是这种普通的不能再普通的日常植物对治疗心脑血管疾病有着我们难以相信的疗效，诸多医药企业利用它研发产品，其中就包括洛阳君山制药有限公司，该公司就充分利用银杏叶的药用价值研发了银杏叶软胶囊。银杏叶软胶囊效果招商银杏叶软胶囊效果招商银杏叶软胶囊的主要成分为银杏叶提取物，该成分是以银杏的叶为原料，采用适当的溶剂，提取的有效成分富集的一类产品，并且是现代科学技术开发出的植物药（属中药）最成功的案例之一。银杏叶提取物的药用价值与应用极为广泛。该成分采用先进的技术工艺和设备

2016/10/13 15:57:08



CFDA高国彪讲话：未来5年医械领域3方面有戏

年月日，新华社《财经国家周刊》新华社瞭望智库联合苏州生物纳米科技园在苏州召开“（第六届）中国医疗器械高峰论坛”，国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理副司长高国彪出席并发表了演讲。高国彪表示，未来年医疗器械领域将在以下方面发力突破。第一，医用机器人可穿戴医疗设备移动和远程诊疗设备放射治疗设备中医诊断的医疗器械新型可降解材料新型植入材料基于组织工程技术的医疗器械等是大力推进的领域。第二，就是抓住前沿，全力需要探索研究的领域，如基因组研究基因测序技术和基因编辑技术生物电子医疗和細胞治疗技术。第三，

2016/9/13 9:09:29



林德携手三九医药贸易公司共铸辉煌

三九医药贸易有限公司成立于年，为国资委控股的大型国有企业，是华润三九医药股份有限公司的核心企业，同时也是一家具有强大销售网络的专业化医药营销公司，主要从事药品的开发生产销售相关技术开发转让服务；生产所需机械设备和原材料的进口业务；自产产品的出口（国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外）等服务。年，三九医药正式加入华润后，开始实行产品营销策划与销售渠道拓展相结合的矩阵式管理体系，其核心产品感冒感冒灵等得到市场广泛认可，具有较高的市场占有率，成为中国医药行业为数不多的销量超亿的品牌。企业在生产

2013/5/14 14:47:12