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脱水山梨醇校准品商品名黛特弥奈
产品名称: |
1,5-脱水D-山梨醇校准品(商品名:黛特弥奈 )Standard For 1,5-anhydro-D-glucitol measurement |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2403513号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.08.30 |
有效期: |
2017-08-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Kyowa Medex Co.,Ltd 【注册人住所】1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo Japan 【生产地址】600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken 【代理人名称】协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司 【型号、规格】(3mL×6瓶)/盒 【结构及组成】腺苷脱氨酶:1.9g/L、氢氧化钠:适量、盐酸:适量、1,5-脱水D-山梨醇:0.025g/L、叠氮化钠:0.1g/L、纯水。产品有效期:阴暗场所2~8℃保存,有效期1年。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品适用于在全自动生化分析仪上对日本协和梅迪克斯株式会社的1,5-脱水D-山梨醇检测项目进行定标并确定参考曲线。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 4350-2013
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