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乳酸脱氢酶定标液
产品名称: |
乳酸脱氢酶定标液Enzyme ⅠCalibrator (ENZⅠCAL ) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2404280号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.10.09 |
有效期: |
2017-10-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA 【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】4×1.5 mL (水平2:2×1.5 mL,水平3:2×1.5 mL) 【结构及组成】该定标液是一种含有(鸡心)乳酸脱氢酶的液态牛血清白蛋白基质的产品。产品有效期:2- 8℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于在Dimension全自动生化分析仪上对乳酸脱氢酶测定试剂盒(酶法)(LDI)进行定标。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5253-2013
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