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乳酸脱氢酶定标液

    产品名称: 乳酸脱氢酶定标液Enzyme ⅠCalibrator (ENZⅠCAL )
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404280号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.09
    有效期: 2017-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】4×1.5 mL (水平2:2×1.5 mL,水平3:2×1.5 mL)
    【结构及组成】该定标液是一种含有(鸡心)乳酸脱氢酶的液态牛血清白蛋白基质的产品。产品有效期:2- 8℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于在Dimension全自动生化分析仪上对乳酸脱氢酶测定试剂盒(酶法)(LDI)进行定标。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5253-2013

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