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输尿管支架套装商品名

    产品名称: 输尿管支架套装(商品名:UniversaTM Soft)Universa Soft Ureteral Stent Set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3663509号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.12.27
    有效期: 2014-12-26
    变更日期: 2013.11.18
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404,U.S.A.
    【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
    【代理人名称】库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】输尿管支架由双猪尾支架、支架矫直套管和支架牵引线组成;套装由输尿管支架、定位器、导丝(套装中带-R的型号不包含导丝)组成。支架:聚亚氨酯;支架矫直套管:特氟隆;支架牵引线:聚丙烯外科缝线;定位器:聚乙烯、不锈钢标记;导丝:304不锈钢、特氟隆涂层;支架上的标记:B型墨。
    【适用范围】输尿管支架被设计用于在内窥镜下置入肾盂、输尿管和膀胱,进行尿液的临时性引流。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】库克公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3464-2010《输尿管支架套装》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd.
    【备注】生产者名称由“库克泌尿外科公司(CookUrological,Inc.)”变更为“库克公司(CookIncorporated)”;生产者地址:由“1100 West MorganStreet, Spencer, IN 47460”变更为“750 DanielsWay, Bloomington, IN 47404,U.S.A.”;注册证由“国食药监械(进)字2010第3663509号”变更为“国食药监械(进)字2010第3663509号(更)”,原证自发证之日起作废。

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