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输尿管支架套装商品名
产品名称: |
输尿管支架套装(商品名:UniversaTM Soft)Universa Soft Ureteral Stent Set |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3663509号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.12.27 |
有效期: |
2014-12-26 |
变更日期: |
2013.11.18 |
产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404,U.S.A. 【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 【代理人名称】库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office 【型号、规格】见附页 【结构及组成】输尿管支架由双猪尾支架、支架矫直套管和支架牵引线组成;套装由输尿管支架、定位器、导丝(套装中带-R的型号不包含导丝)组成。支架:聚亚氨酯;支架矫直套管:特氟隆;支架牵引线:聚丙烯外科缝线;定位器:聚乙烯、不锈钢标记;导丝:304不锈钢、特氟隆涂层;支架上的标记:B型墨。 【适用范围】输尿管支架被设计用于在内窥镜下置入肾盂、输尿管和膀胱,进行尿液的临时性引流。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】库克公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3464-2010《输尿管支架套装》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. 【备注】生产者名称由“库克泌尿外科公司(CookUrological,Inc.)”变更为“库克公司(CookIncorporated)”;生产者地址:由“1100 West MorganStreet, Spencer, IN 47460”变更为“750 DanielsWay, Bloomington, IN 47404,U.S.A.”;注册证由“国食药监械(进)字2010第3663509号”变更为“国食药监械(进)字2010第3663509号(更)”,原证自发证之日起作废。
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