[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

核抗原自身抗体检测试剂盒酶联免疫分析法

    产品名称: 核抗原自身抗体检测试剂盒(酶联免疫分析法)Immunodot Autoimmune Screening Panel 1
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2403561号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.08.30
    有效期: 2017-08-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】GenBio
    【注册人住所】15222 Avenue of Science, Suite A, San Diego, California, 92128, USA
    【生产地址】15222 Avenue of Science, Suite A, San Diego, California, 92128, USA
    【代理人名称】北京海瑞祥天生物科技有限公司
    【型号、规格】25测试/盒
    【结构及组成】1测试条:人的IgG阳性质控、阴性质控、包括纯化的鸡红细胞核和小牛核抗原的总核抗原、双链脱氧核糖核酸(ds-DNA)、Smith抗原/核糖核蛋白(RNP)、干燥综合征A/B抗原; 2 稀释液(#1):由缓冲液(pH 6.2-7.6)、蛋白稳定剂和0.1%的叠氮钠组成; 3增强液(#2):含有氯化钠和0.1%的叠氮钠组成; 4 结合液(#3):由溶解于缓冲液(pH6.2-8.5)中的与羊抗人抗体结合的碱性磷酸酶、蛋白稳定剂和0.1%的叠氮钠组成; 5 发展液(#4):由溶解于缓冲液(pH9.0-11.0)中的5-溴-4-氯-3-吲哚基磷酸盐、对硝基氯化四唑兰(NBT)、0.8%N、N-二甲基甲酰胺(DMF)和0.1%的叠氮钠组成。产品有效期:2-8℃储存,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定性检测血清或肝素抗凝全血中抗各种特异性核抗原的自身抗体,这些核抗原包括:双链DNA(dsDNA)、干燥综合征抗原A(SS-A/Ro)、干燥综合征抗原B(SS-B/La)、核糖核蛋白(RNP)和Smith抗原(Sm)。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4169-2013

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    安徽蚌埠:关于临床用药带量采购的详细答疑
    昨日蚌埠市有关方面下发了带量采购相关通知和公开信之后,行业内一片沸腾。对于要求药企让利的最后通牒,各方议论纷纷。有朋友认为蚌埠此举是安徽带量采购的一个缩影,各地都在完成砍价压价的任务,企业没得选择。也有药企人士认为,如此霸道的让利要求,把企业逼上了绝路,企业一方面考虑到成本收入因素无法做赔本生意而退标;另一方面,如果应标,按照号文的相关规定,此价格很可能会被安徽省医药采购平台所采集,然后上下联动变为省级中标价,新一轮的价格噩梦又重新开启,无休无止。对于业界的疑问,蚌埠有关方面做出了《年安徽省蚌埠
    2015/4/21 16:21:40

    安徽蚌埠:关于临床用药带量采购的详细答疑

    执业药师新时代到来,一个人服务40家药店
    执业药师新时代到来,一个人服务家药店,重要性越来越强。一位执业药师可服务家药店日前,中信证券公布了大参林处方共享平台调研报告,远程审方系统由大参林在广州市率先试点。报告称,目前大参林广州远程审方中心共接入试点门店家,由位执业药师负责审核门店上传的处方真实性及用药合理性。实际操作中,如果患者到药后没有医疗机构开具的处方,多数门店可现场对接广东省第二人民医院及“微医”集团等互联网医院开具电子处方取药。根据实际运营判断,预计一个执业药师可覆盖家店。这也意味着条件成熟后,一名执业药师或可服务家门店。考证
    2019/5/6 10:25:41

    执业药师新时代到来,一个人服务40家药店

    国采续标方向已定 四种模式或将引领未来发展
    国家组织药品集中带量采购年启动至今已经进行了五批,第六批将于今年月日启动。每一批药品集中带量采购中,由于产品的采购周期不一样,从年起就有部分产品协议期满,到年,第一批至第三批的品种产品协议陆续到期。为规范集采续标工作,今年月日,国务院办公厅印发了《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(以下简称《意见》),明确要求“采购协议期满后,应着眼于稳定市场预期稳定价格水平稳定临床用药,综合考虑质量可靠供应稳定信用优良临床需求等因素,坚持招采合一量价挂钩,依法依规确定供应企业约定采购量和采购
    2021/11/22 13:47:18

    国采续标方向已定 四种模式或将引领未来发展

    海南省完成食品药品生产加工小作坊普查
    为全面掌握全省食品药品生产加工厂和作坊的家底,加强监管责任,及时取缔有毒有害食品药品生产加工点,从年月份开始,海南省食品药品监督管理局在全省范围内开展了食品药品生产加工厂和作坊普查工作,目前,普查工作已全面结束。此次普查的对象是有固定场所,无食品药品保健食品化妆品医疗器械生产许可证的食品药品生产加工厂和作坊。普查采取请当地村(社区)干部信息员治安员网格员等人员填报相关信息的方式收集信息,各市县局汇总之后再对收集的信息进一步现场核实。通过摸底排查,全省共发现确认食品生产加工厂和作坊个,普查中共取缔
    2015/11/25 16:02:01

    海南省完成食品药品生产加工小作坊普查

    进口药获批潮GSK最抢眼!诺华、辉瑞积极布局进口仿制药
    下一批大量获批的进口新药,依然将是临床急需境外新药。月日,《关于发布第一批临床急需境外新药名单的通知》发布,公布了个产品。这个进口新药将快速获批上市。那么,年启动的这一波进口药获批潮有怎样的特征未来又将演变出怎样的浪潮备受关注的进口仿制药,将有哪些产品能够上市进口药两年数据个进口药上市抗肿瘤抗肿瘤药仍为主角自年临床试验数据自查核查启动以来,进口药的获批数字一度停滞。年则是进口新药获批潮。年获批的进口新药主要是抗肿瘤药糖尿病药和心血管用药。年获批的进口新药则以抗肿瘤药和呼吸系统用药为主,其中抗肿瘤
    2018/11/5 11:11:04

    进口药获批潮GSK最抢眼!诺华、辉瑞积极布局进口仿制药

    吉林白山正茂药业股份有限公司:诚信 务实 共赢
    这是一家拥有近年制药历史以生产中成药为主的制药企业,它的前身是成立于年的浑江市第二制药厂,年由通化东宝药业股份有限公司白山市第二制药厂等法人单位与若干自然人共同发起设立股份制公司,它就是吉林白山正茂药业股份有限公司,是吉林省最早进行股份制改造的制药企业之一。吉林白山正茂药业股份有限公司位于白山市湾沟镇,地处长白山南麓,距长白山天池百余公里,拥有独特的长白山天然药材资源优势及最适合从事制药的优良环境。公司占地面积万平方米,建筑面积万余平方米,拥有片剂硬胶囊剂颗粒剂三条完全符合标准的生产线,年均生产
    2016/1/19 16:58:43

    吉林白山正茂药业股份有限公司:诚信 务实 共赢

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。