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呼末二氧化碳检测仪

    产品名称: 呼末二氧化碳检测仪CO2 Monitor
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2213027号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.10.13
    有效期: 2014-10-12
    变更日期: 2013.10.28
    产品介绍: 【注册人名称】Masimo Sweden AB
    【注册人住所】Svardvagen 15 SE-182 33 Danderyd Sweden
    【生产地址】Svardvagen 15 SE-182 33 Danderyd Sweden
    【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司
    【型号、规格】EMMA Monitor,EMMA Analyzer
    【结构及组成】呼末二氧化碳检测仪由传感器和EMMA气道适配器组成。二氧化碳测量范围:0-99mmHg(即0-13.0%vol.)。二氧化碳测量精度:0-40mmHg误差为±2mmHg(即0-5.26%vol.误差为±0.26%vol.),41-99mmHg(即5.39-13.0%vol.)误差为6%。呼吸频率测量范围3-150bpm,呼吸频率精确度±1bpm。
    【适用范围】EMMA Analyzer用于测量、显示二氧浓度及呼吸频率。EMMA Monitor用于测量、显示、监测二氧浓度及呼吸频率。
    【生产国或地区(中文)】瑞典
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWE 1983-2010《呼末二氧化碳检测仪》
    【售后服务机构】迈心诺(北京)医疗科技有限公司
    【备注】生产者名称由“PHASEIN AB”变更为“MasimoSwedenAB”;代理人和售后服务机构均由“广州市赫特仪器有限公司”变更为“迈心诺(北京)医疗科技有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第2213027号”变更为“国食药监械(进)字2010第2213027号(更)”,原证自发证之日起作废。

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