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脊柱融合器配套工具
产品名称: |
脊柱融合器配套工具Solis Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1104098号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.29 |
有效期: |
2017-09-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Stryker Spine S.A.S. 【注册人住所】ZI Marticot, 33610 Cestas, France 【生产地址】ZI Marticot, 33610 Cestas, France 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由牵开器固定钉、植骨器、把持器、持钉器、取骨环钻套装、固定钉导向器、牵开器保护片、牵开器、模板和试模组成,采用符合ISO5832-1标准规定的不锈钢、符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金或符合ISO5834标准规定的超高分子量聚乙烯材料制成,手柄采用聚酰胺材料制成,非灭菌包装。 【适用范围】该产品为手术工具,适用于应用SOLIS脊柱融合器植入物装配的外科手术。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRA 5466-2013《脊柱融合器配套工具》 【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
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