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总铁结合力检测试剂盒比色法
产品名称: |
总铁结合力检测试剂盒(比色法)TIBC |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2404982号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.08 |
有效期: |
2017-11-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Randox Laboratories Ltd. 【注册人住所】Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK 【生产地址】Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK 【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 【型号、规格】TI1010(R1:1×100ml,R2:2×10g) 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 4708-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】R1铁溶液,R2碱式碳酸镁。产品有效期:15℃~25℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】体外定量测定血清中的总铁结合力。 【变更情况】变更日期:2016.02.04,变更内容:原注册内容“产品有效期:15℃-25℃保存,有效期24个月”变更为”产品有效期:15℃~25℃保存,有效期36个月”。请申请人根据批准变更文件自行修订产品说明书、注册产品标准及包装标签等涉及本次变更的内容。
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