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髋关节假体非骨水泥型股骨柄

    产品名称: 髋关节假体(非骨水泥型)股骨柄LINK Cementless Hip Prostheses Stems Standard C
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3464109号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.08
    有效期: 2017-10-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Waldemar Link GmbH &Co. KG
    【注册人住所】Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany
    【生产地址】Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany
    【代理人名称】北京威联德骨科技术有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由符合YY0117.1标准规定的钛合金材料制成。表面带有羟基磷灰石涂层。灭菌包装。
    【适用范围】作为生物型假体使用,与同一系统组件配合使用,适用于髋关节置换。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4990-2013《髋关节假体(非骨水泥型)股骨柄》
    【售后服务机构】北京威联德骨科技术有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.02.24,“代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06 ”。
    【备注】2014年1月12日同意更正产品性能结构及组成内容,2013年10月8日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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