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髋关节假体非骨水泥型股骨柄
产品名称: |
髋关节假体(非骨水泥型)股骨柄LINK Cementless Hip Prostheses Stems Standard C |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3464109号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.10.08 |
有效期: |
2017-10-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Waldemar Link GmbH &Co. KG 【注册人住所】Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany 【生产地址】Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany 【代理人名称】北京威联德骨科技术有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由符合YY0117.1标准规定的钛合金材料制成。表面带有羟基磷灰石涂层。灭菌包装。 【适用范围】作为生物型假体使用,与同一系统组件配合使用,适用于髋关节置换。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 4990-2013《髋关节假体(非骨水泥型)股骨柄》 【售后服务机构】北京威联德骨科技术有限公司 【变更情况】变更日期:2016.02.24,“代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06 ”。 【备注】2014年1月12日同意更正产品性能结构及组成内容,2013年10月8日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
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