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清洗消毒机清洗消毒机
产品名称: |
清洗消毒机清洗消毒机 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2574161号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-09-30 |
有效期: |
2017-09-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】STERIS CORPORATION 【注册人住所】5960 Heisley Rd.Mentor,OH 44060, USA 【生产地址】490, Armand-Paris Quebec City,CANADA GIC 8A3 【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司 【代理人住所】北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室 【型号、规格】Reliance Vision, Hamo Vision 【结构及组成】该产品由洗涤室、漂洗室、烘干室和装卸/装卸台组成。 【适用范围】用作清洗和进行中等程度的消毒,使用的对象是可重复使用的器具、盘子、玻璃器皿、橡胶和塑料制品,简单的硬面钢化手术器械例如镊子和钳子。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由洗涤室、漂洗室、烘干室和装卸/装卸台组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】用作清洗和进行中等程度的消毒,使用的对象是可重复使用的器具、盘子、玻璃器皿、橡胶和塑料制品,简单的硬面钢化手术器械例如镊子和钳子。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:北京捷通康诺医药科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”变更为“代理人名称:史帝瑞(上海)贸易有限公司;代理人住所:上海市黄浦区淮海中路300号1504室”。
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