|
|
血气分析用校准液商品名血气分析用校准液
产品名称: |
血气分析用校准液(商品名:CCX血气分析用校准液 )Stat Profile Critical Care Xpress Calibrator Cartridge |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2403641号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.09.02 |
有效期: |
2017-09-01 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Nova Biomedical Corporation 【注册人住所】200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 【生产地址】200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 【代理人名称】美国诺瓦生物医学公司北京代表处 【型号、规格】校准溶液A≥200ml;校准溶液B≥200ml;校准溶液C≥500ml;校准溶液D≥200ml;清洗液F≥800ml,参比溶液R≥500ml 【结构及组成】校准溶液A:pH,Lac;校准溶液B:pH,Na+,K+,Cl-,Ca++,Mg++;校准溶液C:Na+,K+,Cl-,Ca++,Mg++,Glu,Lac,BUN,HCO3-,Creat;校准溶液D:Glu,Lac,BUN,HCO3-,Creat;清洗液F:盐溶液;参比溶液R:KCL。编号36251,36253,36640,37164不含肌酐(Creat)。产品有效期:常温储存(15-30℃),有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】编号36251,36253,36640,37164用于Stat Profile CCX 分析仪检测人体肝素抗凝的动脉全血、静脉全血中pH,pCO2,pO2,SO2%,Hb,Hct,Na+,K+,Cl-,Ca++,Mg++,Glu,Lac,BUN的含量。血清、血浆中Na+,K+,Cl-,Ca++, Mg++,Glu,Lac,BUN的含量。编号36252,36254,37168用于Stat Profile CCX 分析仪检测人体肝素抗凝的动脉全血、静脉全血中pH,pCO2,pO2,SO2%,Hb,Hct,Na+,K+,Cl-,Ca++,Mg++,Glu,Lac,BUN、Creat的含量。血清、血浆中Na+,K+,Cl-,Ca++, Mg++,Glu,Lac,BUN、Creat的含量。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4635-2013
|
|
|