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螺纹穿通导管螺纹穿通导管

    产品名称: 螺纹穿通导管螺纹穿通导管
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3774653号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-10-31
    有效期: 2017-10-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】朝日インテック株式会社
    【注册人住所】1703 Wakita-cho,Moriyama-ku,Nagoya,Aichi 463-0024,Japan
    【生产地址】"3-100 Akatsuki-cho,Seto,Aichi 489-0071 Japan;158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand。"
    【代理人名称】朝日英达科贸(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街乙12号双子座大厦(东塔)10层17室
    【型号、规格】AT24135、AT35135
    【结构及组成】该产品由螺纹导管、套管、连接件/导管座、保护管、导管加强件和X射线可视标记组成。螺纹导管是由304不锈钢丝缠绕成的螺旋结构,套管材料为聚酰胺弹性体。导管涂有二甲基聚硅氧烷油。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】产品适用于经皮穿刺腔内冠状动脉成形术(PTCA)中确保导丝通过包括冠状动脉完全闭塞在内的变狭窄的病变部位。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由螺纹导管、套管、连接件/导管座、保护管、导管加强件和X射线可视标记组成。螺纹导管是由304不锈钢丝缠绕成的螺旋结构,套管材料为聚酰胺弹性体。导管涂有二甲基聚硅氧烷油。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品适用于经皮穿刺腔内冠状动脉成形术(PTCA)中确保导丝通过包括冠状动脉完全闭塞在内的变狭窄的病变部位。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街乙12号(东塔)10层17室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室”。

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