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导管（商品名）
| 产品名称： |
导管（商品名：REVIVE IC）REVIVE Intermediate Catheter |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2013第3774121号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2013.10.08 |
| 有效期： |
2017-10-07 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Medos International SARL
【注册人住所】Chemin-Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland
【生产地址】3260 Executive Way,Miramar, Florida 33025, USA
【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】该产品由导管体、导管加固部、应力释放以及导管座组成，远端带有铂铱合金标记带，导管外层涂覆聚氨酯涂层，内层涂覆聚四氟乙烯涂层。制造材料：导管体：不同硬度的Pebax；导管加固部：304V不锈钢；应力释放：Pebax；导管座：尼龙12。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【适用范围】该产品用于将介入器械或诊断器械引入外周血管、冠状动脉和神经血管系统。
【生产国或地区（中文）】瑞士
【产品标准】YZB/SWI 4797-2013《导管（商品名：REVIVE IC）》
【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
【变更情况】变更日期：2015.07.31，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C 部位”。
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医药数据
