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笔式胰岛素注射器商品名拜林笔

    产品名称: 笔式胰岛素注射器(商品名:拜林笔 3)Automatic Insulin Pen Injector
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1154085号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.29
    有效期: 2017-09-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Copernicus Sp. z o.o.
    【注册人住所】ul. Litewska 10A, 71-344, Szczecin, Poland
    【生产地址】ul. Litewska 10A, 71-344, Szczecin, Poland
    【代理人名称】赛真(北京)生物技术有限公司
    【型号、规格】Gensupen 2 type 60-1
    【结构及组成】笔式胰岛素注射器由笔帽,笔芯架, 内活塞,笔身,剂量选择器,注射按钮, 笔芯架可视窗,剂量选择器可视窗和注射结束信号窗组成。
    【适用范围】用于BIOTON S.A.生产,拜耳医药保健有限公司进口分包装,产品规格为3ml:300IU(笔芯)的重组人胰岛素注射液(商品名:重和林 R)、精蛋白重组人胰岛素注射液(商品名:重和林 N)和精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30/70)(商品名:重和林 M30)的多剂量皮下注射。
    【生产国或地区(中文)】波兰
    【产品标准】YZB/POL 5061-2013《笔式胰岛素注射器》
    【售后服务机构】拜耳医药保健有限公司

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