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笔式胰岛素注射器商品名拜林笔
产品名称: |
笔式胰岛素注射器(商品名:拜林笔 3)Automatic Insulin Pen Injector |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1154085号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.29 |
有效期: |
2017-09-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Copernicus Sp. z o.o. 【注册人住所】ul. Litewska 10A, 71-344, Szczecin, Poland 【生产地址】ul. Litewska 10A, 71-344, Szczecin, Poland 【代理人名称】赛真(北京)生物技术有限公司 【型号、规格】Gensupen 2 type 60-1 【结构及组成】笔式胰岛素注射器由笔帽,笔芯架, 内活塞,笔身,剂量选择器,注射按钮, 笔芯架可视窗,剂量选择器可视窗和注射结束信号窗组成。 【适用范围】用于BIOTON S.A.生产,拜耳医药保健有限公司进口分包装,产品规格为3ml:300IU(笔芯)的重组人胰岛素注射液(商品名:重和林 R)、精蛋白重组人胰岛素注射液(商品名:重和林 N)和精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30/70)(商品名:重和林 M30)的多剂量皮下注射。 【生产国或地区(中文)】波兰 【产品标准】YZB/POL 5061-2013《笔式胰岛素注射器》 【售后服务机构】拜耳医药保健有限公司
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