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儿童支气管内阻断器商品名
产品名称: |
儿童支气管内阻断器(商品名:Arndt)Arndt Pediatric Endobronchial Blocker Set |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2665040号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.18 |
有效期: |
2017-11-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA 【生产地址】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【型号、规格】C-AEBS-5.0-50-SPH;C-AEBS-5.0-50-SPH-AS;C-AEBS-5.0-65-SPH;C-AEBS-5.0-65-SPH-AS 【结构及组成】儿童支气管内阻断器由导管(聚乙烯)、导管座(聚碳酸酯)、球囊(硅胶)、球囊充盈接头(聚酰胺尼龙6)、导引圈(尼龙外科缝线)、多路气道转换接头(聚碳酸酯、硅橡胶)、CPAP接头(聚碳酸酯)、注射器(聚碳酸酯、橡胶)和抽吸接头(聚酰胺尼龙6)组成。其中抽吸接头仅包含在-AS型号内。该产品无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】儿童支气管内阻断器被设计用于需要单侧肺通气的手术中,插入病人的支气管中,阻断左肺或右肺通气。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】库克公司 【产品标准】YZB/USA 6258-2013《儿童支气管内阻断器》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
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