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儿童支气管内阻断器商品名

    产品名称: 儿童支气管内阻断器(商品名:Arndt)Arndt Pediatric Endobronchial Blocker Set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2665040号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.18
    有效期: 2017-11-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA
    【生产地址】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【型号、规格】C-AEBS-5.0-50-SPH;C-AEBS-5.0-50-SPH-AS;C-AEBS-5.0-65-SPH;C-AEBS-5.0-65-SPH-AS
    【结构及组成】儿童支气管内阻断器由导管(聚乙烯)、导管座(聚碳酸酯)、球囊(硅胶)、球囊充盈接头(聚酰胺尼龙6)、导引圈(尼龙外科缝线)、多路气道转换接头(聚碳酸酯、硅橡胶)、CPAP接头(聚碳酸酯)、注射器(聚碳酸酯、橡胶)和抽吸接头(聚酰胺尼龙6)组成。其中抽吸接头仅包含在-AS型号内。该产品无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】儿童支气管内阻断器被设计用于需要单侧肺通气的手术中,插入病人的支气管中,阻断左肺或右肺通气。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】库克公司
    【产品标准】YZB/USA 6258-2013《儿童支气管内阻断器》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司

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