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促卵泡生成激素测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
促卵泡生成激素测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE2000 FSH |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2403772号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.09 |
有效期: |
2017-09-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】200人份/盒;600人份/盒 【结构及组成】FSH包被珠(L2FS12):包被珠包装带有条形码。一个包装200个,包被有单克隆鼠抗FSH抗体。L2KFS2:1个,L2KFS6:3个; FSH试剂楔(L2FSA2):试剂楔带有条形码。11.5 mL与鼠单克隆抗FSH抗体结合的碱性磷酸酶(小牛小肠)缓冲液,加入了防腐剂。L2KFS2:1个,L2KFS6:3个; FSH校正品(LFSL,LFSH):两瓶(低浓度和高浓度),每瓶3.0mL含FSH的非人类血清基质,加入了防腐剂。L2KFS2:1套,L2KFS6:2套。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量检测血清中的FSH。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 4847-2013
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