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测试卡
| 产品名称： |
测试卡ABL80 FLEX CO-OX Sensor Cassette |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2013第2404006号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2013.09.27 |
| 有效期： |
2017-09-26 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Radiometer Medical ApS
【注册人住所】Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
【生产地址】1945 Palomar Oaks Way, Carlsbad, CA 92011 USA
【代理人名称】雷度米特医疗设备(上海)有限公司
【型号、规格】SC80 CO-OX
【生产国或地区（中文）】丹麦
【产品标准】YZB/DEN 5200-2013《测试卡》
【售后服务机构】雷度米特医疗设备(上海)有限公司
【主要组成成分（体外诊断试剂）】产品组成：测试卡主要由进样探针,释放键,进样针瓣组成。
【预期用途（体外诊断试剂）】该产品配合便携式血气分析仪ABL80 FLEXCO-OX和试剂包测量全血中的ctHb(总血红蛋白),sO2(氧饱和度),FO2Hb(氧合血红蛋白分数),FCOHb(碳氧血红蛋白分数),FMetHb(高铁血红蛋白分数),FHHb(还原血红蛋白分数)。测试卡不参与具体项目的测量,只具有记录测试数目的功能。
【变更情况】变更日期：2015.09.25，“ 代理人住所: 上海市外高桥保税区巴圣路360号22号厂房1层A部位”变更为“ 代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位”。
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医药数据
