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高频电刀
产品名称: |
高频电刀Electrosurgical Unit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3251377号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.04.08 |
有效期: |
2017-04-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ZERONE有限公司 【注册人住所】25, Gyeongsu-daero391beon-gil,Uiwang-si, Gyeonggi-do, Korea 【生产地址】601, Kumbong Technovalley II, 93-5 , Dangjeong-Dong, Gunpo-Si, Gyeonggi-Do, Korea 【代理人名称】重庆市泰圣添医疗设备有限公司 【型号、规格】ZEUS-400、ZEUS-200 【结构及组成】该电刀由主机、双脚踏开关(ZA81-001)、单脚踏开关(ZA81-002)、负极板联线(ZA81-007)、双极联线(ZA81-008)、电源线(ZA81-009)组成,具有单极纯切、混切、凝血和双极凝血功能。 单极额定频率400kHz、负载300Ω;双极额定频率500kHz、负载100Ω。 ZEUS-400额定功率:纯切为400W、混切1为250W、混切2为200W、混切3为150W、接触凝为120W、喷凝为100W,双极凝为99W。 ZEUS-200额定功率:纯切为200W、混切1为150W、混切2为120W、混切3为100W、接触凝为100W、喷凝为80W,双极凝为80W。 【适用范围】用于人体组织的切割和凝血。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】YZB/ROK 1144-2013《高频电刀》 【售后服务机构】重庆市泰圣添医疗设备有限公司 【备注】2013年9月4日同意更正注册号内容,2013年4月8日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
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