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医药业因何掀起新药注册申请撤回潮？

“崩盘”“不安”近日，医药行业的朋友圈里流传着许多带有这些字眼的文章，这些文章都指向一件事，近期不少药企把自己的新药注册申请撤回了，这都源于国家食品药品监督管理总局以下简称“总局”开展的药物临床试验数据自查核查工作。年的最后一天，总局在其官网发文称，截至月日，申请人主动撤回药品注册申请合计个。数百家药企撤回注册申请药品注册核查风暴始于半年前。年月日，总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告年第号》以下简称“第号公告”。该公告指出，所有已申报并在总局待审的药品注册申请人，须对已申报生产

2016/1/11 9:36:13



上班族请不要踏进误区

宋体洗肠断食，排毒养颜时尚理由许多明星都坚持洗肠美容，目的是让自己的身体里没有宿便，不蓄积毒素，避免了社交场合的尴尬，皮肤也会变得透明有光泽，比单纯外用化妆品效果好。不习惯这种方法的人，可以选择断食的方法排毒，即一周里有一天不吃饭，只吃水果或者喝蜂蜜水，同样可以起到排除身体毒素的作用。颠覆理由中医也讲排毒，除了正常的大便小便及出汗三种排毒通路，古代人甚至还有春秋放血排毒的说法，但洗肠容易让肠管变粗，长时间反复刺激还会使肠管麻痹，最终导致一些人为因素疾病。断食排毒法也要因人而异。有的人脾胃虚寒，吃

2011/7/27 17:19:37



包装强制“减肥”药品应无恙

继对制药行业水污染排放及有毒物排放进行标准设定后，另一旨在为包括药品包装在内的商品“瘦身”的限制包装标准亦在酝酿之中日前，国家质检总局召开《限制商品过度包装条例（草案）》（下称《条例》）立法听证会，包括企业行业协会消费者等在内的各界代表围绕“包装空隙率”“包装层数”“包装成本”“法律责任”等问题提出了各自的观点和建议。业内人士指出，如果《条例》执行，部分药品包装和大多数保健品包装未来将可能遭遇强制“瘦身”。三大标准强制瘦身近年来，我国商品过度包装问题日益突出，不仅浪费资源，加剧环境污染，也损害消

2008/10/22 17:27:31



社会办医细则严控公立医院规模 民资将掀并购潮

国家卫计委国家中医药管理局日正式对外发布《关于加快发展社会办医的若干意见》以下简称《意见》，要求优先支持社会资本举办非营利性医疗机构，加快形成以非营利性医疗机构为主体营利性医疗机构为补充的社会办医体系。业内人士指出，这是卫计委首次出台实在易操作的政策发展社会办医，这一政策出台，将引来医疗服务业市场的投资与并购浪潮。《意见》提出，严格控制公立医院发展规模，留出社会办医的发展空间。公立医院资源丰富的地区，在满足群众基本医疗需求的情况下，支持并优先选择社会信誉好具有较强管理服务能力的社会资本，通过多种

2014/1/10 9:03:01



华北制药净利增长三倍维生素产品“立功” 华北制药, 立功, 净利, 

今日，作为“双雄”之一华北制药（，收盘价元）披露了年年报，年报显示，公司实现净利润亿元，同比增长。公司抢眼的业绩增长主要来自于业务的大幅增长，分析人士认为，公司短期的看点是低端周期性药品，但长期还是要看附加值高的化学制剂与生物制药的战略转型。净利增长维生素居功至伟公司年年报显示，公司营业收入为亿元，较年营业收入亿元增长；利润总额为亿元，较年同比增长；实现净利润亿元，较年净利润万元同比增长；每股收益为元，每股净资产元。年报显示，维生素的出口量和内销量同比分别提高了和；四环素的销量同比增长了；青钾的

2009/4/13 17:29:34



中药新药研发注册大数据：哪些企业处于前列？

截止年月日，今年共受理药品注册申请件，其中中药申请件，中药新药申请件；审评受理申请件，其中中药申请件（见图）。从审评审批进展来看，根据中国新药研发监测数据库的统计，年上半年，有个全新品种完成首个临床研究申请的审批，其中创新药个，改良型新药个，首仿药个，未有中药产品；从批准上市来看，国产创新药共计个产品拿到上市许可，未有中药产品。近年来，中药的注册审批始终低迷，注册数与通过数屡创新低（见图）。究其原因一方面国家监管日趋严格，上一轮中药现代化大潮催生的诸多独家大品种注射剂安全性存疑，顶层审批态度回归

2018/8/16 10:36:54