自粘性软聚硅酮普通型泡沫敷料自粘性软聚硅酮普通型泡沫敷料
产品名称: |
自粘性软聚硅酮普通型泡沫敷料自粘性软聚硅酮普通型泡沫敷料 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3643149号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-08-12 |
有效期: |
2017-08-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Molnlycke Health Care AB 【注册人住所】PO Box 130 80 Gamlestadsvagen 3C Goteborg SE-402 52 Sweden 【生产地址】PO Box 76 Saimaankatu 6 Mikkeli FIN 50101 Finland 【代理人名称】瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处 【代理人住所】北京市西城区西直门外大街1号院3号楼20层D8-D9 【型号、规格】见技术审评报告附件 【结构及组成】自粘性软聚硅酮普通型泡沫敷料(商品名:美皮康),采用聚氨酯和硅凝胶材料制成,由一层软聚硅酮伤口接触层,一层聚氨酯泡沫吸收层,一层透气并防水的外覆薄膜构成。 【适用范围】自粘性软聚硅酮普通型泡沫敷料(商品名:美皮康)适用于各类渗出性的伤口。例如腿或足部溃疡,褥疮和外伤伤口,如皮肤小水泡和二期愈合伤口。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】自粘性软聚硅酮普通型泡沫敷料(商品名:美皮康),采用聚氨酯和硅凝胶材料制成,由一层软聚硅酮伤口接触层,一层聚氨酯泡沫吸收层,一层透气并防水的外覆薄膜构成。 【预期用途(体外诊断试剂)】自粘性软聚硅酮普通型泡沫敷料(商品名:美皮康)适用于各类渗出性的伤口。例如腿或足部溃疡,褥疮和外伤伤口,如皮肤小水泡和二期愈合伤口。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处;代理人住所:北京市 朝阳区曙光西里甲5号院22号楼301及307B单元”变更为“代理人名称:墨尼克医疗用品(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号629室”。
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