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35个药物临床试验数据自查核查注册申请清单

国家食品药品监督管理总局决定对新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下一在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家食品药品监督管理总局公布其名单，不追究其责任。二国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并告知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门，公示个工作日后该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。三

2017/4/14 9:34:25



新版药物目录促使中成药物行业快速升温

据卫生部发布的相关消息显示新版基本药物目录将于今年五一正式实施，其目录范围较之以往增幅甚大，业内人士据此分析我国医药市场的现有格局可能在未来一定时期出现新的调整变化，其原因也是因为新版基本药物目录将会在我国所有基层医疗机构实施，而其在医疗机构的使用比例也做出了硬性规定，因此某一药物的市场份额将会受到基本药物目录的巨大影响。而新版目录的制定原则也坚持的是质量优先的模式，因此以往的以价格取胜的招标方式可能将会成为历史。根据新版目录专家分析未来中成药将以其质量优势迅速脱颖而出在医药市场中占据重要地位。

2013/3/19 16:34:32



我国或将药品委托生产审批权下放给省级政府

全国人大常委会日举行全体会议，会议听取了国务院关于提请审议药品管理法修正案草案的议案。草案规定，经省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。现行的规定是药品生产企业接受委托生产药品，需经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门的批准。

2013/12/24 13:40:29



广东重磅医药政策公布！杀价空前

月日，广州市人力资源和社会保障局发布了一则《关于公开征求广州地区医疗机构药品集团采购试行办法文件意见的通告》（以下简称“办法”）。这是继月日广东省药品交易中心官网发布《关于做好我省医疗机构药品交易“两票制”相关工作的通知》后，又一则涉及广东医药市场的重要政策文件！多元化采购终落地“富庶广州”作为改革开放的前沿阵地，广东从首创“阳光采购”到激进版的“药交所模式”，一直处于先行先试敢于尝鲜的第一阵营。但就算如此，在年安徽创造性的开展带量采购福建九标第一个实现省级入围片区确标的时候，广东始终坚持药交所

2018/6/29 10:45:35



明天广东公立医院大改 全面影响药企！

近日，业界流传一份名为《广东省医改办关于启动城市公立医院综合改革有关事项的通知》，再次明确启动广东各地区城市公立医院综合改革的具体时间和要求。根据通知要求，广州市将于月日启动公立医院综合改革，其他各地级市可于月日日或日启动城市公立医院综合改革，具体时间由各市自定，最迟不得超过月日。广东公立医院迎大改根据《广东省深化医药卫生体制综合改革实施方案》，从今年月日起，广东将全面启动公立医院改革，取消药品加成已进入倒计时阶段。今年是推进健康广东建设的重要一年，启动全省综合医改是广东今年的重点工作。月日，全

2017/6/30 9:28:30



医保局通报6起案件！

月日，云南省医疗保障局发布《第八期曝光典型案例》，一批违规费用被追回。一普洱康贝康复医院超核定床位数收治病人违规使用医保基金案年月，普洱市医保局接到云南省医保局移交举报线索，普洱康贝康复医院组织周边熟人免费入院而不住院，并多开药。经查，该医院存在超核定床位收治住院病人，涉及统筹基金支付元；存在出院带药治疗违规情况，涉及金额元；存在每百门诊住院率较高本可门诊治疗的疾病收住院的情况以及账务管理不规范等问题，违规费用共计元。依据《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》第三十八条，《普洱市基本医疗保险协议管

2022/12/8 10:20:03