髋关节手术工具商品名

产品名称： 髋关节手术工具(商品名：Bi-Metric)Bi-Metric Hip System Instruments 注册/备案号： 国食药监械(进)字2013第1103979号 注册/备案单位： 批准日期： 2013.09.16 有效期： 2017-09-15 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Biomet UK LTD. 【注册人住所】Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3 XA, United Kingdom. 【生产地址】Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3 XA, United Kingdom. 【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】手术工具由工具箱、骨凿、切除定位器、股骨柄打入手柄、股骨距锉、股骨头打入器、开口钻、截骨定位器、髓腔扩大器、髓腔扩大器手柄、髓腔锉手柄、直柄髓腔锉、股骨头试模、股骨颈试模、假体取出器、滑动锤、股骨柄取出器、股骨头取出器组成。该手术工具采用符合ASTM F899的630不锈钢、304不锈钢、XM-16不锈钢和440B不锈钢,符合ISO16061的聚醚砜、聚缩醛、塑胶材料,符合ASTM D1710的聚四氟乙烯材料制成(详见后附规格型号列表)。其中不锈钢和聚缩醛与人体接触。不与有源器械连接使用，非灭菌包装。 【适用范围】该产品用于髋关节置换和修复。 【生产国或地区（中文）】英国 【产品标准】YZB/UK 4980-2013《髋关节手术工具》 【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司