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笔式注射器用针头

    产品名称: 笔式注射器用针头Clickfine AutoProtect
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3153858号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.16
    有效期: 2017-09-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ypsomed AG
    【注册人住所】Brunnmattstrasse 6,CH-3401 Burgdorf,Switzerland
    【生产地址】Brunnmattstrasse 6,CH-3401 Burgdorf,Switzerland
    【代理人名称】默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司
    【型号、规格】Clickfine AutoProtect 29G(0.33mm×8mm)
    【结构及组成】笔式注射器用针头由外壳、针管、针座、安全锁指示器、弹簧、针头防护罩、外部防护帽及密封片8部分组成。产品经辐照灭菌,一次性使用。
    【适用范围】笔式注射器用针头可与市售的笔式注射器配合使用,用于皮下注射筒装药物利比(Rebif,重组人干扰素β1α注射液)。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】YZB/SWI 4363-2013《笔式注射器用针头》
    【售后服务机构】北京科园信海医药经营有限公司
    【备注】2014年1月12日同意更正型号、规格内容,2013年9月16日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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