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笔式注射器用针头
产品名称: |
笔式注射器用针头Clickfine AutoProtect |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3153858号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.16 |
有效期: |
2017-09-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ypsomed AG 【注册人住所】Brunnmattstrasse 6,CH-3401 Burgdorf,Switzerland 【生产地址】Brunnmattstrasse 6,CH-3401 Burgdorf,Switzerland 【代理人名称】默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司 【型号、规格】Clickfine AutoProtect 29G(0.33mm×8mm) 【结构及组成】笔式注射器用针头由外壳、针管、针座、安全锁指示器、弹簧、针头防护罩、外部防护帽及密封片8部分组成。产品经辐照灭菌,一次性使用。 【适用范围】笔式注射器用针头可与市售的笔式注射器配合使用,用于皮下注射筒装药物利比(Rebif,重组人干扰素β1α注射液)。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】YZB/SWI 4363-2013《笔式注射器用针头》 【售后服务机构】北京科园信海医药经营有限公司 【备注】2014年1月12日同意更正型号、规格内容,2013年9月16日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
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