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聚左旋丙交酯制生物吸收性接骨材料商品名
产品名称: |
聚左旋丙交酯制生物吸收性接骨材料(商品名:FIXSORB)FIXSORB |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3462745号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.12.01 |
有效期: |
2013-11-30 |
变更日期: |
2013.08.12 |
产品介绍: |
【注册人名称】Takiron Co., Ltd. 【注册人住所】大阪市北区梅田三丁目1番3号 【生产地址】兵库县姬路市安富町长野405 【代理人名称】伊藤忠(中国)集团有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品采用聚左旋丙交酯材料制成,由皮质骨用螺钉、松质骨用螺钉、骨螺钉、无头螺钉、销钉、垫圈构成。产品无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于骨科内固定。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】日本他喜龙株式会社 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1714-2009《聚左旋丙交酯制生物吸收性接骨材料》 【售后服务机构】北京市同日升医疗器械有限公司 【备注】生产者地址由“大阪市中央区安土町二丁目3番13号3-13, Azuchimachi 2-Chome, Chuo-Ku, Osaka541-0052,JAPAN”变更为“大阪市北区梅田三丁目1番3号”。注册证由“国食药监械(进)字2009第3462745号”变更为“国食药监械(进)字2009第3462745号(更)”,原证自发证之日起作废。
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