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聚左旋丙交酯制生物吸收性接骨材料商品名

    产品名称: 聚左旋丙交酯制生物吸收性接骨材料(商品名:FIXSORB)FIXSORB
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3462745号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.12.01
    有效期: 2013-11-30
    变更日期: 2013.08.12
    产品介绍: 【注册人名称】Takiron Co., Ltd.
    【注册人住所】大阪市北区梅田三丁目1番3号
    【生产地址】兵库县姬路市安富町长野405
    【代理人名称】伊藤忠(中国)集团有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品采用聚左旋丙交酯材料制成,由皮质骨用螺钉、松质骨用螺钉、骨螺钉、无头螺钉、销钉、垫圈构成。产品无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于骨科内固定。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】日本他喜龙株式会社
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1714-2009《聚左旋丙交酯制生物吸收性接骨材料》
    【售后服务机构】北京市同日升医疗器械有限公司
    【备注】生产者地址由“大阪市中央区安土町二丁目3番13号3-13, Azuchimachi 2-Chome, Chuo-Ku, Osaka541-0052,JAPAN”变更为“大阪市北区梅田三丁目1番3号”。注册证由“国食药监械(进)字2009第3462745号”变更为“国食药监械(进)字2009第3462745号(更)”,原证自发证之日起作废。

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