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输卵管造影导管
产品名称: |
输卵管造影导管Selective Salpingography Catheter with Beacon Tip |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2661293号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.03.25 |
有效期: |
2017-03-24 |
变更日期: |
2013.11.18 |
产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A. 【生产地址】1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【型号、规格】J-SSG-504000, J-SSG-554086 【结构及组成】该产品由导管、导管头端和导管座组成。导管由尼龙12制成,带有304不锈钢丝,管身混有不透射线标记材料,头端含有钨。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于经宫腔镜或其它导入器械插入输卵管开口内,注入造影剂,进行输卵管造影。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】库克公司 【产品标准】YZB/USA 0834-2013《输卵管造影导管》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 【备注】生产企业名称由“Cook OB/GYN (库克妇产科产品公司)”变更为“库克公司(Cook Incorporated)”;企业注册地址由“1100 West Morgan Street,Spencer,Indiana 47460,USA”变更为“750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2013第2661293号”变更为“国食药监械(进)字2013第2661293号(更)”,原证自发证之日起作废。
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