[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

全型甲状旁腺激素测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法

    产品名称: 全型甲状旁腺激素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Architect Intact PTH Reagent Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2402965号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.10.14
    有效期: 2014-10-13
    变更日期: 2013.10.15
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【生产地址】Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
    【型号、规格】1×100测试/盒 4×100测试/盒
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1933-2010
    【备注】变更内容:原注册证内容:1)生产地址: 08186Barcelona, Spain;2)注册代理机构:瑞士雅培制药有限公司北京办事处;3)主要组成成份:微粒子:1或4瓶(6.6 mL/瓶)在TRIS缓冲液中制备的甲状旁腺激素抗体(山羊,多克隆)包被的微粒子。防腐剂:叠氮钠。结合物:1或4瓶(5.9 mL/瓶)在MES缓冲液中制备的吖啶酯标记的甲状旁腺激素抗体 (山羊,多克隆)结合物,含蛋白(牛,山羊)稳定剂。防腐剂:叠氮钠。项目稀释液: 1或4瓶(10.0 mL/瓶)全型甲状旁腺激素项目稀释液,由含蛋白(牛,山羊)稳定剂的磷酸盐缓冲液组成。防腐剂:叠氮钠;4)英文名称:Architect Intact PTH Reagent Kit 变更后的内容:1)生产地址:Can Malé, 08186 Llicàd’Amunt, Barcelona, Spain;2)注册代理机构:雅培贸易(上海)有限公司北京分公司;3)主要组成成份:微粒子:1或4瓶(6.6 mL/瓶) 甲状旁腺激素抗体(山羊,多克隆)包被的微粒子,储存于TRIS缓冲液中。最低浓度:0.05%固体物质。防腐剂:叠氮钠。结合物:1或4瓶(5.9 mL/瓶)吖啶酯标记的甲状旁腺激素抗体(山羊,多克隆)结合物,储存于含蛋白(牛,山羊)稳定剂的MES缓冲液中。防腐剂:叠氮钠。 项目稀释液:1或4瓶(10.0mL/瓶)全型甲状旁腺激素项目稀释液,含有蛋白(牛,山羊)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。防腐剂:叠氮钠;4)英文名称:ARCHITECT Intact PTH Reagent Kit说明书和产品标准变更见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    2014年中国体检行业市场规模达到749.0亿元人民币
    体检行业互联网化是解决行业痛点提升用户体验增强用户黏性创新盈利方式的关键。年月日,易观智库发布了《中国体检行业互联网化专题研究报告》,研究报告从中国传统体检行业现状中国体检行业互联网化现状商业模式民营体检互联网化市场格局发展趋势等方面,客观呈现了中国体检行业互联网化的发展情况。年中国体检行业市场规模达到亿元人民币年中国体检行业市场规模达到亿元人民币,与年亿元人民币相比增幅为。易观智库分析认为,中国慢性病发病率快速提升亚健康问题日益凸显癌症发病率与死亡率持续攀升等社会共性问题将推动人们健康意识进一
    2015/8/6 9:15:35

    2014年中国体检行业市场规模达到749.0亿元人民币

    服用安眠药或能致人早亡
    吃一片安眠药换一晚上的好睡眠可能要付出代价。专家甚至提醒说,长期的危害可能更大。研究显示长期服用安眠药的人比不服用安眠药的人,早亡的几率会增加。这一数字已经把其他影响寿命的因素考虑在内,如社会地位吸烟酗酒等对身体的影响。这项研究对万名加拿大人年的健康数据进行了分析。在其他因素相同的情况下,服用安眠药物和抗抑郁药物的人死亡风险明显高于其他人。这些药物从抗组胺到强效的处方药物安定,种类十分丰富。在考虑酒精烟草身体健康运动水平和抑郁情况后,研究发现,安眠药将死亡风险增加了。服安眠药的人容易得各种疾病,
    2010/9/20 13:52:33

    服用安眠药或能致人早亡

    上海:混合制医院拿出10%股权给“医生合伙人”
    有人说,这家医院的估值超过亿元人民币;有人说,这家医院能把全国乃至全世界最好的医疗资源对接到上海来;还有人说,这家医院总能吸引各种号源紧张的专家前来“多点执业”。月日,这家传说中的医院上海国际医学中心()向全国最顶级的专家们发出“邀请”来分股权吧。中国青年报中青在线记者了解到,这家医院为医生预留出的股权,将出售分发给那些“值得长期合作”的医生。第一轮分股,有多名医生报名参与,最终有人经遴选获得了总计约的股权。究竟什么样的医生可以拿到股权医生们为什么愿意放下“身段”到这里来执业医生们想要什么样的发
    2017/11/22 9:32:35

    上海:混合制医院拿出10%股权给“医生合伙人”

    过早吃盐影响幼儿健康
    公共健康的倡议,敦促人们几十年来使用较少的盐和监测食品的钠含量。然而,人们继续吃盐太多。现在,最近的一项研究由美国国家耳聋和其他沟通障碍研究所(他们)已经确定,孩子早期暴露在盐和淀粉类食物,发展更大的偏好咸的味道比那些没有暴露。差异可以看出,早在六个月。“暴露的婴儿消耗百分之的盐比未暴露的同行在偏好测试,”解释新闻稿,从国家卫生研究院。”这种偏好显示持续到学龄前儿童,在暴露的儿童更容易食用碘盐。这些结果表明了重要作用早期饮食经验在塑造口味偏好,持续到童年和可能会影响口味喜好的成年人。”“普通人每
    2011/12/22 17:14:08

    过早吃盐影响幼儿健康

    药物别乱吃,吃错造受罪
    老年期是人体器官的退化期,老年人会在此期间出现各种各样的退化症状,正如瓜果自然的生长过程一样,生长是由娇嫩慢慢变为成熟,再到成熟后逐渐地自然枯萎,就算没有枯萎,也会因时间或缺乏水分的因素而致其慢慢自然熟烂。所以按照自然的定律,人到老年阶段出现疾病需要服药是人之常情的事。虽然疾病的出现乃至正常,但如今老年人服药也是引发危险的问题因素。同时这也是社会备受关注的热点问题之一。老年期患者本身的眼睛视力就相当薄弱,加上没有养成良好的服药习惯,对造成服错药的可能性就会随之增加。尤其是患有慢性疾病的患者,该类
    2014/10/6 23:37:19

    药物别乱吃,吃错造受罪

    海南推广药品追溯码信息查询功能
    近日,海南省医疗保障局与海南省药品监督管理局联合发布通知,要求各市县全面推广药品追溯码信息查询功能,切实落实“应采尽采依码结算依码支付”以及“卖药必扫码,买药可验码”的要求,维护参保群众购药用药的知情权及监督权。通知要求,各市县在确保所有药品追溯码准确快速上传的基础上,组织各地零售药店向群众推广药品追溯码信息查询功能,充分发挥药品追溯码作为药品唯一“电子身份证”的作用,推动群众共同参与药品安全管理,维护用药安全和医保基金安全。通知强调,各零售药店需切实履行药品追溯码信息采集主体责任,在药品采购验
    2025/3/13 15:15:58

    海南推广药品追溯码信息查询功能

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。