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血糖质控液

    产品名称: 血糖质控液Nova StatStrip Glucose Control Solution
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2403643号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.02
    有效期: 2017-09-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Nova Biomedical Corporation
    【注册人住所】200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141
    【生产地址】200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141
    【代理人名称】美国诺瓦生物医学公司北京代表处
    【型号、规格】4mL,编号:41741,41742,41743
    【结构及组成】每瓶质控液中含有一种右旋葡萄糖、防腐剂、FDC染料、粘度调节剂和其它不起反应的试剂缓冲水溶液。产品有效期:密闭,在低于30℃(86°F)的室温下储存,不可冷冻或冷藏,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于质控检验,以确保血糖分析仪和测试干片可以作为一个系统正确地运作。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4636-2013

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