|
|
血糖质控液
产品名称: |
血糖质控液Nova StatStrip Glucose Control Solution |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2403643号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.09.02 |
有效期: |
2017-09-01 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Nova Biomedical Corporation 【注册人住所】200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 【生产地址】200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 【代理人名称】美国诺瓦生物医学公司北京代表处 【型号、规格】4mL,编号:41741,41742,41743 【结构及组成】每瓶质控液中含有一种右旋葡萄糖、防腐剂、FDC染料、粘度调节剂和其它不起反应的试剂缓冲水溶液。产品有效期:密闭,在低于30℃(86°F)的室温下储存,不可冷冻或冷藏,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于质控检验,以确保血糖分析仪和测试干片可以作为一个系统正确地运作。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4636-2013
|
|
|