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胆固醇测定试剂盒终点法

    产品名称: 胆固醇测定试剂盒(终点法)Cholesterol Flex Reagent Cartridge (CHOL)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2403775号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.09
    有效期: 2017-09-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】DF27: 480测试(8×60/试剂盒)
    【结构及组成】试剂船位1-3(片):胆固醇酯酶(来源于真菌) ,胆固醇氧化酶(来源于微生物) ,辣根过氧化物酶(来源于植物) ;试剂船位1-3(片):AAP,缓冲液和胆酸盐;试剂船位4-6(液体):DEA , 表面活性剂。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品是用于Dimension临床生化系统上进行血清和血浆中总胆固醇含量的定量测定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4851-2013

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