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胆固醇测定试剂盒终点法
产品名称: |
胆固醇测定试剂盒(终点法)Cholesterol Flex Reagent Cartridge (CHOL) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2403775号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.09 |
有效期: |
2017-09-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA 【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】DF27: 480测试(8×60/试剂盒) 【结构及组成】试剂船位1-3(片):胆固醇酯酶(来源于真菌) ,胆固醇氧化酶(来源于微生物) ,辣根过氧化物酶(来源于植物) ;试剂船位1-3(片):AAP,缓冲液和胆酸盐;试剂船位4-6(液体):DEA , 表面活性剂。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品是用于Dimension临床生化系统上进行血清和血浆中总胆固醇含量的定量测定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4851-2013
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