|
|
翠绿宝石激光治疗仪
产品名称: |
翠绿宝石激光治疗仪Cynosure Accolade Laser |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3244902号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.11.12 |
有效期: |
2017-11-11 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Cynosure, Inc. 【注册人住所】5 Carlisle Road Westford, Massachusetts 01886 USA 【生产地址】美国麻省 01886 威斯福德卡丽斯路5号 5 Carlisle Road Westford, Massachusetts 01886 USA 【代理人名称】苏州赛诺秀医疗器械有限公司 【型号、规格】Accolade 【结构及组成】该产品由主机、耦合光纤、探头(无调焦功能)/手控开关、气动脚踏开关组成;主机包含翠绿宝石激光腔、冷却循环单元、激光控制单元、激光传输单元、按钮、显示器、高压电源、CPU板、存储器。 激光波长:750~760nm;激光能量密度:1.6J/cm2~18J/cm2 可调,允差±20%;单脉冲最大激光能量:0.7J±20%; 脉冲重复频率:1,2,5,10Hz, 误差不超过±20%;光斑直径:2mm,3mm,4mm,5mm,6mm, 误差不超过±20%;短脉冲的脉冲宽度在50ns~150ns之间; 长脉冲的脉冲宽度在25μs~200μs之间;瞄准光波长:633nm±10nm;瞄准光激光功率<5mW。 【适用范围】产品临床适用于去除文身和治疗良性皮肤色素性损伤。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国赛诺秀公司 【产品标准】YZB/USA 6502-2013 《翠绿宝石激光治疗仪》 【售后服务机构】苏州赛诺秀医疗器械有限公司
|
|
|