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翠绿宝石激光治疗仪

    产品名称: 翠绿宝石激光治疗仪Cynosure Accolade Laser
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3244902号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.12
    有效期: 2017-11-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cynosure, Inc.
    【注册人住所】5 Carlisle Road Westford, Massachusetts 01886 USA
    【生产地址】美国麻省 01886 威斯福德卡丽斯路5号 5 Carlisle Road Westford, Massachusetts 01886 USA
    【代理人名称】苏州赛诺秀医疗器械有限公司
    【型号、规格】Accolade
    【结构及组成】该产品由主机、耦合光纤、探头(无调焦功能)/手控开关、气动脚踏开关组成;主机包含翠绿宝石激光腔、冷却循环单元、激光控制单元、激光传输单元、按钮、显示器、高压电源、CPU板、存储器。 激光波长:750~760nm;激光能量密度:1.6J/cm2~18J/cm2 可调,允差±20%;单脉冲最大激光能量:0.7J±20%; 脉冲重复频率:1,2,5,10Hz, 误差不超过±20%;光斑直径:2mm,3mm,4mm,5mm,6mm, 误差不超过±20%;短脉冲的脉冲宽度在50ns~150ns之间; 长脉冲的脉冲宽度在25μs~200μs之间;瞄准光波长:633nm±10nm;瞄准光激光功率<5mW。
    【适用范围】产品临床适用于去除文身和治疗良性皮肤色素性损伤。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国赛诺秀公司
    【产品标准】YZB/USA 6502-2013 《翠绿宝石激光治疗仪》
    【售后服务机构】苏州赛诺秀医疗器械有限公司

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