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鼻腔止血材料商品名瑞纳

    产品名称: 鼻腔止血材料(商品名:瑞纳)Nasal Dressing
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2642410号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.08.13
    有效期: 2014-08-12
    变更日期: 2013.08.12
    产品介绍: 【注册人名称】ArthroCare Corporation
    【注册人住所】7000 W.William Cannon Dr.,Austin,TX 78735
    【生产地址】1: 502 Parkway, Global Park, Del Real Cariari 650 MTS Norte, Heredia, Costa Rica, USA.;2:128 Station Road,Glenfield, Leicestershire LE38BR, Great Britain.
    【代理人名称】北京诚茂兴业生物技术有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本品由充气气囊、止血敷料组成。止血敷料为羧甲基纤维素。产品规格见附页。
    【适用范围】用于控制下述原因引起的鼻出血:a)鼻及鼻窦手术,b)创伤,c)手术后出血,d)自发性鼻出血。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1619-2010《鼻腔止血材料》
    【售后服务机构】健尔医疗设备(北京)有限公司
    【备注】生产者地址由“680 VaquerosAve,Sunnyvale,California 94085,U.S.A”变更为“7000W.William Cannon Dr.,Austin,TX78735”;代理人和售后服务机构由“北京诚茂兴业生物技术有限公司”变更为“健尔医疗设备(北京)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第2642410号”变更为“国食药监械(进)字2010第2642410号(更)”,原证自发证之日起作废。

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