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鼻腔止血材料商品名瑞纳
产品名称: |
鼻腔止血材料(商品名:瑞纳)Nasal Dressing |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2642410号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.08.13 |
有效期: |
2014-08-12 |
变更日期: |
2013.08.12 |
产品介绍: |
【注册人名称】ArthroCare Corporation 【注册人住所】7000 W.William Cannon Dr.,Austin,TX 78735 【生产地址】1: 502 Parkway, Global Park, Del Real Cariari 650 MTS Norte, Heredia, Costa Rica, USA.;2:128 Station Road,Glenfield, Leicestershire LE38BR, Great Britain. 【代理人名称】北京诚茂兴业生物技术有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本品由充气气囊、止血敷料组成。止血敷料为羧甲基纤维素。产品规格见附页。 【适用范围】用于控制下述原因引起的鼻出血:a)鼻及鼻窦手术,b)创伤,c)手术后出血,d)自发性鼻出血。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1619-2010《鼻腔止血材料》 【售后服务机构】健尔医疗设备(北京)有限公司 【备注】生产者地址由“680 VaquerosAve,Sunnyvale,California 94085,U.S.A”变更为“7000W.William Cannon Dr.,Austin,TX78735”;代理人和售后服务机构由“北京诚茂兴业生物技术有限公司”变更为“健尔医疗设备(北京)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第2642410号”变更为“国食药监械(进)字2010第2642410号(更)”,原证自发证之日起作废。
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