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冷冻消融仪
| 产品名称： |
冷冻消融仪CryoAblation Console |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2013第3253493号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2013.09.03 |
| 有效期： |
2017-09-02 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Medtronic CryoCath LP
【注册人住所】16771 Chemin Ste-Marie, Kirkland, Quebec, Canada, H9H 5H3
【生产地址】16771 Chemin Ste-Marie, Kirkland, Quebec, Canada, H9H 5H3
【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】产品由冷冻消融仪主机、自动连接盒、ECG连线、同轴连接线缆、连接电缆组成,性能规格参数详见产品标准。
【适用范围】设备可与Freezor系列冷冻消融导管(207F1,207F3,207F5,217F1,217F3,217F5,209F3,209F5)?涮资褂?治疗心律失常的患者,包括房室结折返性心动过速(AVNRT)、房室折返性心动过速(AVRT)、房扑、房颤(AF)和室性心动过速,也可与Arctic Front系列球囊型冷冻消融导管(2AF231,2AF281)配套使用,治疗药物难以治疗的有复发性症状的阵发性房颤。
【生产国或地区（中文）】加拿大
【产品标准】YZB/CAN 4405-2013《冷冻消融仪》
【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
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医药数据
