|
|
过氧化氢低温等离子灭菌系统
产品名称: |
过氧化氢低温等离子灭菌系统STERRAD 100NX Sterilizer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2574225号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.10.09 |
有效期: |
2017-10-08 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Advanced Sterilization Products 【注册人住所】33 Technology Drive Irvine,CA 92618-9824,USA 【生产地址】33 Technology Drive Irvine,CA 92618-9824,USA 【型号、规格】STERRAD 100NX 【结构及组成】该产品由箱体、电源、控制器、微处理器、条码阅读器、显示打印系统、独立监控系统、真空系统、液压系统、面板、废弃卡匣收集盒、保温箱、配件箱、器械盒及附件(固定片、器械盒垫)组成。产品REF为10104,产品订货号:单门10104、双门10104002。 【适用范围】该产品适用于对医疗器械灭菌。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5551-2013《过氧化氢低温等离子灭菌系统》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司 【备注】2014年4月9日同意更正产品英文名称、性能结构及组成内容,2013年10月9日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
|
|
|