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一次性使用采血器商品名触压式一次性末梢采血器
产品名称: |
一次性使用采血器(商品名:BD Microtainer(R)/触压式一次性末梢采血器)Contact-Activated Lancet |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3662305号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.7.13 |
有效期: |
2015-07-12 |
变更日期: |
2013.10.29 |
产品介绍: |
【注册人名称】Becton,Dickinson and Company Limited 【注册人住所】Pottery Road,DunLaoghaire,Co.Dublin,lreland. 【生产地址】ul. Adamowek 7, 95-035 Ozorkow, Poland 【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司 【型号、规格】366592: 1.5 mm x 30G (0.31 mm) 366593: 1.8 mm x 21G (0.81 mm) 366594: 2.0 mm x 1.5 mm 【结构及组成】一次性使用采血器主要由主体、护帽、针或刀片、针柄或刀柄组成。该产品触压设计,使采血器的内置式针或刀片能快速完成一次弹出与回缩,在采样区形成预期深度和宽度的切口。 【适用范围】医学临床上用于末梢血样采集的穿刺。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2049-2011《一次性使用采血器》 【售后服务机构】碧迪医疗器械(上海)有限公司 【备注】生产者名称由“Becton,Dickinson andCompany”变更为“Becton,Dickinson and CompanyLimited”;生产者地址由“1 Becton Dr.FranklinLakes,NJ 07417”变更为“PotteryRoad,DunLaoghaire,Co.Dublin,lreland.”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3662305号”变更为“国食药监械(进)字2011第3662305号(更)”,原证自发证之日起作废。
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