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热交换水箱系统

    产品名称: 热交换水箱系统Heater -Cooler System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2454894号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.12
    有效期: 2017-11-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Sorin Group Deutschland GmbH
    【注册人住所】Lindberghstr.25 80939 Munchen Germany
    【生产地址】Lindberghstr.25 80939 Munchen Germany
    【代理人名称】北京新克力贸易有限公司
    【型号、规格】S3、3T
    【结构及组成】该产品由水循环系统(包括水桶和泵)、制冷系统、加温系统、温度传感器、液平面探头组成。其中S3型由水循环系统(包括1个水桶和3个泵)、1套制冷系统、1套加温系统、2个温度传感器、1个液平面探头组成。3T型由水循环系统(包括3个水桶和5个泵)、1套制冷系统、2套加温系统、6个温度传感器、2个液平面探头组成。
    【适用范围】本产品用于和人工心肺机系统配合使用,在体外灌注手术中,控制水循环的冷却或加热。与水箱(3T)配套使用的心肺机系统的型号为S5/C5/S3/SC;与水箱(S3)配套使用的心肺机系统的型号为S3/SC。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 6714-2013 《热交换水箱系统》
    【售后服务机构】北京新克力贸易有限公司

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