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仿制药企转型的7条路

去年月底国家药监管局发布的《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》，明确“时间服从质量，合理调整工作时限和要求”，主管部门从强制要求改为更为务实的市场机制，不少观点认为政策再强硬也绕不过企业的不配合，由此认为仿制药企未来仍然可以持续既有的运作模式，实在是短视。国务院办公厅于本月中旬印发的《国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》（国办发号），可以看作国家层面的最新表态，仿制药通过一致性评价早就不仅仅是个发展问题，更根本的是能否在市场上立足的问题。要么敬仰辉瑞要么对标梯瓦抛开必须解决现实

2019/2/12 14:16:37



2020：医药行业“步步惊心”

年注定是难以淡忘的一年，疫情超长假期业绩完成，不管是从家庭还是事业上，都会有一些转变与影响。进入到五月，六月医药政策像“下饺子”一样一个接着一个，并且，重磅的居多，简单的回顾一下，有哪些重磅政策，参比，严查，失信，《药代备案》，抗菌抗菌素管理再升级，医院考核，，“”续标，第二批国采落地，第三批国采准备，全国各省市带量采，耗材带量采，注射液注射液一致性评价指导，小微企业减免税，就这些政策都会影响到每一家药企。月份整个医疗体系数字同比下降如图信息来源卫健委官网风云药谈整理点击可看大图政策都是双相的，

2020/6/15 10:34:04



2015，中药企业会先倒下吗？

月日，国家食药监总局发布通知，要求风湿风湿安泰片的说明书，在说明书中应增加警示语，内容如下警示语本品含生川乌生草乌制马钱子，不可过量服用，不宜长期连续服用。孕妇及哺乳期妇女儿童禁用。严重心肺疾病高血压肝肾疾病禁用。同时，国家局还要求不良反应中必须明确增加项不良反应，项禁忌，以及项注意事项。在注意事项中，国家局再次要求注明本品含乌头马钱子，应避免与含乌头碱或士的宁马钱子碱成份的药物合并使用。本品应严格在医生指导下用药，从小剂量开始服用，不可过量服用，不宜长期连续服用。公开资料显示，风湿安泰片的适应

2015/4/9 15:40:28



8省已确定“4+7”扩围时间！两个核心问题仍待破解

截至目前，已有海南广东湖南吉林河南甘肃安徽湖北个大省发文确定了“”扩围结果执行时间。为推动解决试点药品在个带量采购试点城市和其他相关地区间较大价格落差问题，同时让改革成果惠及更多群众，也为全面开展药品集中带量采购积累经验，国家医保局等九部委日前发布了《国家医疗保障局等九部门关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围实施意见》。意见明确按照国家组织联盟采购平台操作的总体思路，由国家拟定基本政策范围和要求，组织试点城市之外相关地区以省为单位形成联盟，委托联合采购办公室，开展跨区域联盟集中带量采购

2019/10/21 10:13:09



网络招商医药企业的首选

在百度上搜索环球医药招商网医药招商，你可以找到相关结果近百万条，可见其热门程度，由此也不难看出，通过网络实现招商招商目的已经成了很多环球医药网医药公司的首选。网络招商始于年后，随着互联网的蓬勃发展，网络招商也开始逐渐兴起，最开始人们对这种招商方式持怀疑态度，然而随着时间的推移更多人认识到网络招商的好处，所以也更多人选择网络招商作为重要途径，医药行业更是最早实现网络招商网络招商的行业之一。为什么医药行业更青睐网络招商呢因为网络有着无穷的优势，首先网络招商价格低廉，与其他媒体相比价格绝对有优势，在报

2012/5/18 10:44:09



君实生物特瑞普利单抗注射液获得药品补充申请批准通知书

月日，君实生物发布公告称，于近日收到国家药监局核准签发的药品补充申请批准通知书，批准公司全资子公司上海君实生物工程有限公司位于上海临港的生产基地可与公司苏州吴江生产基地同时负责生产商业化批次的特瑞普利单抗注射液注射液（商品名拓益，产品代号）。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，特瑞普利单抗注射液符合药品注册的有关要求，同意批准以下补充申请事项新增上海君实生物工程有限公司为本品原液和制剂的生产场地；新增上海君实生物工程有限公司原液细胞培养规模为，制剂规模进行相应调整，并重新修订制检

2022/5/11 8:44:38