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软组织牵开器

    产品名称: 软组织牵开器Soft Tissue Retractor
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2075253号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.29
    有效期: 2017-11-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Edwards Lifesciences LLC
    【注册人住所】One Edwards Way Irvine CA 92614 USA
    【生产地址】One Edwards Way Irvine CA 92614 USA;12050 Lone Peak Parkway Draper, UT 84020
    【代理人名称】爱德华(上海)医疗用品有限公司
    【型号、规格】PVS, PVM, PVL
    【结构及组成】本产品由牵开环,牵开壁和胶带组成。牵开环为热塑聚酯弹性体,牵开壁为聚醚聚氨酯制成,胶带的背衬为无纺布,胶粘层为丙烯酸医用粘胶。一次性使用,射线灭菌。
    【适用范围】用于心脏外科手术中,将其放入肋间从而牵开组织形成手术操作口,可见胸腔内结构。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6473-2013 《软组织牵开器》
    【售后服务机构】爱德华(上海)医疗用品有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.11.04,“ 代理人地址:上海市外高桥保税区英伦路999号14幢楼一层101室”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室”。

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