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软组织牵开器
产品名称: |
软组织牵开器Soft Tissue Retractor |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2075253号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.29 |
有效期: |
2017-11-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Edwards Lifesciences LLC 【注册人住所】One Edwards Way Irvine CA 92614 USA 【生产地址】One Edwards Way Irvine CA 92614 USA;12050 Lone Peak Parkway Draper, UT 84020 【代理人名称】爱德华(上海)医疗用品有限公司 【型号、规格】PVS, PVM, PVL 【结构及组成】本产品由牵开环,牵开壁和胶带组成。牵开环为热塑聚酯弹性体,牵开壁为聚醚聚氨酯制成,胶带的背衬为无纺布,胶粘层为丙烯酸医用粘胶。一次性使用,射线灭菌。 【适用范围】用于心脏外科手术中,将其放入肋间从而牵开组织形成手术操作口,可见胸腔内结构。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6473-2013 《软组织牵开器》 【售后服务机构】爱德华(上海)医疗用品有限公司 【变更情况】变更日期:2015.11.04,“ 代理人地址:上海市外高桥保税区英伦路999号14幢楼一层101室”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室”。
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