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插入形状观测探头挿入形状観測

    产品名称: 插入形状观测探头挿入形状観測プローブ
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3225181号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.22
    有效期: 2017-11-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
    【生产地址】日本国福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字狼山3番地1号
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】MAJ-1300
    【结构及组成】本产品由主体-插入形状观测探头(MAJ-1300)和附件-制动器(MAJ-961)组成。磁感应强度:163A/m以下(0.00204T以下)。源线圈阻抗:90±10Ω。
    【适用范围】本产品与奥林巴斯内镜插入形状观测装置UPD及各种内镜装置配套使用,根据插入形状观测探头的位置信息,可实现以图像形式显示内镜的插入状态。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】奥林巴斯医疗株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 6690-2013《插入形状观测探头》
    【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.10.21,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。
    【备注】2014年1月20日同意更正产品性能结构及组成内容,2013年11月22日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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