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脊柱产品手动工具商品名

    产品名称: 脊柱产品手动工具(商品名:Trabecular Metal)Spinal Devices Manual Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1104058号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.29
    有效期: 2017-09-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Trabecular Metal Technology,Inc.
    【注册人住所】10 Pomeroy Rd,Parsippany,NJ,07054,USA
    【生产地址】10 Pomeroy Rd,Parsippany,NJ,07054,USA
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由试模、植入器、捣棒及工具托盘组成,其中试模、植入器和捣棒是由符合ASTM F899标准的牌号为630不锈钢制成,非灭菌供货,不与有源器械联用。
    【适用范围】该工具是一套用于胸腰椎脊柱置换手术,与Trabecular Metal椎体替代物产品配合使用的手动工具。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4912-2013《脊柱产品手动工具》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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