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脊柱产品手动工具商品名
产品名称: |
脊柱产品手动工具(商品名:Trabecular Metal)Spinal Devices Manual Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1104058号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.29 |
有效期: |
2017-09-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Trabecular Metal Technology,Inc. 【注册人住所】10 Pomeroy Rd,Parsippany,NJ,07054,USA 【生产地址】10 Pomeroy Rd,Parsippany,NJ,07054,USA 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由试模、植入器、捣棒及工具托盘组成,其中试模、植入器和捣棒是由符合ASTM F899标准的牌号为630不锈钢制成,非灭菌供货,不与有源器械联用。 【适用范围】该工具是一套用于胸腰椎脊柱置换手术,与Trabecular Metal椎体替代物产品配合使用的手动工具。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4912-2013《脊柱产品手动工具》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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