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国家药监局关于修订丙硫氧嘧啶制剂说明书的公告（2021年第103号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对丙硫氧嘧啶制剂（包括丙硫氧嘧啶片丙硫氧嘧啶肠溶片丙硫氧嘧啶肠溶胶囊胶囊）说明书的内容进行统一修订。现将有关事项公告如下一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照丙硫氧嘧啶制剂说明书修订要求（见附件），于年月日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在

2021/8/25 9:18:23



丙肝药物获批上市 艾伯维开始逆袭

对于全球亿丙肝患者来说，年月日有一则消息值得庆贺美国批准药物用于治疗一型丙肝治疗，包括有肝硬化的患者。这结束了此前吉利德旗下独占丙肝市场的格局。这一则以《颤抖吧吉利德》为题的新闻，在短短一天内迅速覆盖了中国的社交网站。毕竟，中国称得上是丙肝大国，目前约有万例丙型肝炎肝炎患者。而就在整整一个月前，另一则堪称《兴奋吧芝加哥》的消息放出一家总部设在芝加哥的医疗技术孵化器，在私人投资承诺及州政府的支持下，将以超过万美金的初始资金，于年初成立。两则消息，均来自于一家“新兴”公司艾伯维新药表现优异，美国欧盟

2015/1/5 9:08:58



评判医改成效别忘了患者的感受

医改五年来，政府医疗卫生支出每年增加超过。不过从统计数据看，政府对医疗卫生的巨大投入并未减轻个人的直接负担，个人绝对卫生支出仍在逐年上涨。专家认为，民众一直抱怨的“看病难，看病贵”没有得到实质性缓解。如果医院运行机制补偿机制没有变，医药费用增长不能有效遏制，那么老百姓得到的实惠依然有限。《经济参考报》月日以往，很多专家总给人以“砖家”的印象，他们似乎生活在真空中，没有任何生活经验，总是“语不惊人死不休”。虽然这样的“砖家”会被舆论唾弃，但因为这种倾向性发言背后通常有着利益代言和交换，那些敢冒天下

2014/12/11 9:22:00



全面梳理新医保目录七大亮点！诺华、恒瑞、翰森、百济神州成大赢家

年医保目录调整落下帷幕。经过本次目录调整，种药品被调入目录，种药品被调出目录，最终目录内共计种药品，其中西药种，中成药种。梳理谈判成功药品目录发现，跨国药企大约均有个新品入围，诺华共有个新产品谈判成功。国内药企中，恒瑞翰森百济神州的表现最为亮眼，分别有多个新品纳入。经过分析显示，本轮医保目录调整也呈现了七大新的亮点，在总结调整思路工作的基础上，随着医保目录调整方案愈加成熟，这些亮点不仅为今后医保目录调整提供方向，也为后续企业准备工作带来指引。首次实行申报制从“海选”向“优选”转变不同于前几轮调整

2020/12/30 9:16:18



浙江省食品药品监管局食品安全监督抽检信息公告（2015年第3期）

根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等规定，现将年第期食品安全监督抽检信息公布如下本次监督抽检涉及大类食品，包括茶叶炒货蜂产品酒类粮食及其制品肉及肉制品蔬菜及其制品水果及其制品水产品糖果食品添加剂调味品及饮料，抽检样品共计批次，其中合格批次，不合格批次，样品信息详见附件。针对食品安全监督抽检中发现的不合格食品，浙江省食品药品监督管理局已要求杭州金华台州等市食品药品监管部门依法对不合格食品及其生产经营企业进行处置。特别提醒消费者，如在本省购买到或在市场上发现被通报的不合格产品时，请拨打投诉

2015/9/16 12:00:01



又有16家医疗器械企业遭飞检，主要问题一览

日前，江西省药监局通报，该局组织对省内家医疗器械生产企业实施了飞行检查。通报称，飞检是为了分析查找医疗器械产品监督抽验不合格原因，所以这算是一次集中有针对性的有因飞检。现场检查发现，有家企业存在严重缺陷，主要问题分别如下江西上高县锋兴医疗用品厂真空采血管关键生产设备真空箱压力表未检定，抽真空工艺参数未验证；未制定进货出厂检验和抗凝剂添加规程；型离子交换纯水器型电热恒温干燥箱不能正常运行；缺添加剂含量检测设备原子荧光分光光度计。昌市康洁医用卫生用品有限公司检查现场正在生产的一次性使用无菌阴道扩张器

2016/12/13 9:01:57