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前颅底及垂体手术工具
产品名称: |
前颅底及垂体手术工具Wormald Skull Base Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2034070号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.29 |
有效期: |
2017-09-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Xomed Inc. 【注册人住所】6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA 【生产地址】Le Pavillon, 03160 SAINT AUBIN LE MONIAL FRANCE 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品由探棒、刮匙、剥离子、组织钳、组织剪、吸引管及弯折器组成,除折弯器外,其他工具均与人体接触。其中吸引管、剥离子和刮匙采用符合YY/T0294.1中代号为M的不锈钢制造,探棒组织钳、组织剪和弯折器采用符合YY/T0294.1中代号为B的不锈钢制造,不与有源器械联用,非灭菌包装。 【适用范围】该产品供经鼻的前颅底及垂体手术中使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5117-2013《前颅底及垂体手术工具》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
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