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器械注册也有特殊审批？（附项目列表）

年国发号文《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》中提及，“鼓励医疗器械研发创新，将拥有产品核心技术发明专利具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请，列入特殊审评审批范围，予以优先办理”。实际上早在年月日，国家食品药品监督管理总局发布了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管号），就已有相关的鼓励措施“食品药品监督管理部门对同时符合相应条件的医疗器械按该程序实施审评审批，例如申请人应当具有产品核心技术发明专利权或者发明专利申请已由国务院专利行政部门公开，产品应当在技术上处于国际领先

2015/10/9 9:08:34



片仔癀产品列入新版登革热诊疗指南

片仔癀周二晚间公告称，在近日国家卫生和计划生育委员会发布的《登革热诊疗指南年第版》中，公司主营产品片仔癀被列为登革热诊疗用药。

2014/10/15 9:24:27



医药行业：国家要求企业尽量多生产甲流疫苗

甲流疫情形势严峻本地病例数上升很快过去一周本地病例已占而输入性病例不到我国内地省份已全部报告确诊病例。聚集性病例数上升较快从月下旬以来到月日已发生了起聚集性甲流病例特别是进入月份以来。甲流病毒已在部分人群生根在一些省份有流感样症状的病例当中检测出有甲流病毒的人群有所上升说明甲流病毒在我国部分人群中已经生根。进入秋冬季节世卫组织和国内专家都认为甲流会进入高峰期。疫苗接种方案原则确立易感和脆弱的人群特别是中学生岁年龄段的人容易发生聚集性病例既是易感人群也是传染源。有基础性疾病的人特别是慢性呼吸系统疾

2009/9/9 16:54:35



粤药监局试行药物技术专利转让

药品的技术专利对于药企是一个核心的发展利益点，一旦新药获得了专利资格那就能获得长久稳定的收益，而且对于药企来说之所以专攻研发创新就是要为了获得专利，相比仿制药专利药的价值可是极为诱人的，但是专利药的价值高是因为其成本也高，企业只有承受较高的成本才能获得较为理想的价值，新药的专利成本主要在于研发的技术难度以及失败风险，这方面通过持续的加大投入还是能够得到缓解的，我国的药企相比跨国药企的研发主要不足之处就是研发投入的差距。但是除此之外还有一个则是新药技术审批的时限周期长短，药企研发投入回报周期的长短

2013/10/9 21:49:21



县级、基层医疗设备，市场一定会很火！

月日，广东省政府网站发布了《广东省加快推进分级诊疗制度建设实施方案》（简称“方案”），方案提出，到年，全省县域内就诊率提高到左右，基层医疗卫生机构诊疗量占总诊疗量比例达到以上。在此背景下，我们来看看这一分级诊疗给医疗器械带来怎样的影响和机会。城市医疗机构改革带来的利好分析城市三级医院主要提供急危重症和疑难复杂疾病的诊疗服务，接收下级转诊，以及承担人才培养医学科研和公共卫生突发事件紧急医疗救援等任务。解读针对急危重症和疑难复杂的高端设备将仍然以城市三级医院为主。城市三级中医院充分利用中医药（含民族

2016/5/30 10:06:32



舒比灵-盐酸氟桂利嗪胶囊效果怎么样？

那些触目惊心的现实根据最新的流行病学调查数据显示，目前我国岁人群中偏头痛的患病率高达，几乎每十个人中就有一人患有偏头痛。和一般疾病不同的是，偏头痛说来就就来，痛得头胀欲裂，反复发作，痛苦不堪，严重影响了患者的工作与生活。那么，什么产品能够有效缓解偏头痛呢脑血栓是中老年人的一种常见病，致残率高死亡率高发病率高复发率高。脑血栓脑血栓若不及时治疗，会引发一系列的后遗症。如何缓解舒比灵盐酸氟桂利嗪胶囊，国药准字。产品的主要成分为盐酸氟桂利嗪，该成分是一种钙通道阻断剂，能防止因缺血等原因导致的细胞内病理性

2015/3/6 14:00:36