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恒瑞“双艾”组合申报上市获FDA受理

月日，恒瑞医药发布公告称，收到美国食品药品监督管理局（）的《受理信》，公司注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片联用的生物制品许可申请获得正式受理。“双艾”组合据了解，注射用卡瑞利珠单抗（商品名艾瑞卡）和甲磺酸阿帕替尼片（商品名艾坦）均为恒瑞医药创新药。二者联用组合被称为“双艾”组合，临床上用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。注射用卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发并拥有知识产权的人源化单克隆抗体，于年月上市，此前已在肺癌肝癌食管癌鼻咽癌以及淋巴瘤五大瘤种中获批了个适应症，其中个适应症已纳入

2023/8/3 10:17:03



难以拒绝的滋补养肾秘方 你懂得！

我们的肾，藏有“先天之精”，为脏腑阴阳之本，生命之源，故称为“先天之本”。对于广大男性朋友来说，最不愿意听到的应该就是肾虚了，同时也是最不愿意发生在自己身上的一件事。但不得不面对的现实是如今肾虚的男性朋友数量逐年递增。说到如何治疗肾虚，多数人都说想到服用六味地黄胶囊。六味地黄胶囊虽不是包治百病，但它用于治疗肾虚绝对不在话下。然而在如今这个产品高度同质化的环境下，市面上关于六味地黄胶囊的品牌数不甚数，如果你在选择上犯了难，那就认准大连汉方药业有限公司旗下的六味地黄胶囊胶囊。采用熟地黄酒萸肉山药泽泻

2014/10/11 14:43:29



基本药物目录临盆在即 “瘦身”几成定局

令业界翘首以待多时的《基本药物目录》出台时间一推再推。但是上周由权威部门联手举办的年首届全国药师大会上，各方政府高层和专家从权威层面上预告本月将有望结束这个局面。而医药分析人士指出，中短期来看，基本药物的市场主要还是集中在基层医疗机构，这意味着药企“药品下乡”将大获丰收。中药是目录“瘦身”重点上周，中国执业药师协会和卫生部合理用药专家委员会联合主办的年首届全国药师大会，成了今年规格最高的一次讨论新医改的大会。会上卫生部部长陈竺人大财经主任高强卫生部副部长马晓伟局长邵明立以及卫生部政策法规司基本药

2009/6/11 14:15:35



廉价药品短缺今年有所缓解 短缺药品大都无法替代

今年以来，上海山东湖南贵州等地相继发布别嘌醇阿糖胞苷甲氨蝶呤硝酸甘油维酸等药品断货或供应不足的消息。近日，硝酸甘油断供一事还引起国务院总理李克强的关注，叮嘱“要做好常用药急救药保供稳价，绝不能断货，绝不能任性涨价”。国家卫健委等多部门联合针对药品短缺问题出台系列政策，有针对性地解决药品供应问题。近日，新京报记者探访多家线上线下药店发现，药品短缺问题已有所缓解，但仍有个别药品处于断供状态，且无可替代。原材料价格上涨等致硝酸甘油断货今年以来，硝酸甘油断供涨价的消息便屡屡见诸报端，片瓶的硝酸甘油片从元

2019/6/25 10:31:39



非基本药物目录——基本药物目录发布后的新热点

宋体搅动国人神经的国家基本药物目录历经宋体个多月终于在上月露出庐山真面目，目录中规定了宋体种药品，包括宋体种化学药品和生物制品以及宋体种中成药，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，基本药物目录发布近一个月，其光环渐渐隐退，而非基本药物目录将成为以后的一个新热点。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，虽然现在非基本药物目录的制定与出台是否真的有必要仍然在整个行业内存在着不少的争议，但显而易见的是，如果非基本药物目录最终能够出台，那么它出台后的影响在某种程度上是要大于基本药物目录的。宋体郭

2009/9/17 16:46:23



医疗器械注册法规与注册管理培训班在京举办

为深入学习新修订的《医疗器械监督管理条例》及配套规章，全面提升医疗器械注册管理工作能力和水平，年月日，医疗器械注册法规与注册管理培训班在北京举办。各省医疗器械注册管理工作人员国家级医疗器械检验中心相关人员，国家食品药品监督管理总局相关司局和直属单位余人参加培训。本次培训安排医疗器械领域有关专家就医疗器械注册法规申报资料审查要求和审评要点临床评价技术指导原则以及医疗器械产业发展现状最新科技动态等进行专题讲解，并组织对医疗器械注册管理工作进行了交流与讨论。此次培训，大家进一步深入学习了医疗器械注册管

2015/6/26 16:50:01