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药企，2个稀里糊涂9个极不情愿，你的KA开发肯定做的个稀巴烂......

稀里糊涂没弄明白规则，就框定了药店，尤其是连锁药店是自我诊疗的平台，是中国医药市场相对自由竞争的市场，它与医疗机构的操作有着本质的不同，尽管国家限制相对少一点，但是自由竞争中也有着强烈的中国特色，很多事情只是个平台，属于公共资源，谁利用的充分谁就销售的好一点稀里糊涂没有想好，就开干了不管你以前是做商销的，还是搞临床的，或者你就是新兴的药企，要想进入单元，就必须要做好相对明确的规划和定位，然后集中企业稀薄的资源，搭建队伍，确定顺序和节奏，进入，千万不要以为是一个没有门槛的业态，只要你来了就行了个极

2020/6/16 9:17:01



鲁抗医药控股子公司拟设立对外合资公司

鲁抗医药周二盘后公告称，公司控股子公司山东鲁抗生物农药有限责任公司以下简称“鲁抗齐河公司”拟与古巴基因工程与生物技术中心下属公司组建合资公司，其中，鲁抗齐河公司拟以土地厂房设备及现金出资，拟以三个产品专利技术独占许可证使用权作价出资。其中，鲁抗齐河公司持有合资公司股权，持有合资公司股权。鲁抗医药表示，鲁抗齐河公司对外设立合资公司符合当前产品结构调整方向，能有效避免同类产品同质化竞争，盘活资产，增加销售收入，扭转长期亏损局面。

2014/7/16 9:10:28



CFDA：临床试验中弄虚作假捏造数据将被严处

谈及改革临床试验管理，国家食品药品监督管理总局医疗器械注册司司长王者雄今日表示，将会同国家卫生计生委联合出台临床试验机构的备案条件和备案管理办法，建立医疗器械临床试验机构和临床试验项目备案管理信息系统，加强监督检查，对临床试验过程当中弄虚作假，捏造临床试验数据的违法违规行为，将依法予以严肃查处。月日，中共中央办公厅国务院办公厅发布了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》，总共六大部分条。国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况

2017/10/10 9:31:56



“特医食品”这个新市场 大批药企都在布局！

这片蓝海，众多药企都要来抢了！近日，雀巢宣布在江苏泰州中国医药城投资兴建的新工厂正式竣工。新工厂包含雀巢健康科学和高德美两大业务，分别生产特殊医学用途产品和皮肤健康产品，项目一期投资超过亿元。而在这其中，我们必须留意到，自从去年特医食品在国内正式启动注册，已经大大促进该行业的发展。又是一片巨大的蓝海这是一个亚宝人福等众多药企都瞄准的蓝海特医食品。针对特医食品，我国最新的法规是年月国家食药监总局发布的《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求（试行）（修订版）》。实际上，自年月日《特殊医学用途配

2018/5/8 9:15:17



替尼类抗肿瘤药市场火爆 国内药企不甘落后

近日，正式公示了第批拟纳入优先审评程序的药品，和记黄埔医药的呋喹替尼赫然在列，而就在几天后，第批拟纳入优先审评程序的药品中也出现了替尼类药物。其实，替尼类药物一直以来都深受国内外药企追捧，产品推陈出新，甚至出现了“替尼大爆炸”这种说法。目前国内已上市的常见替尼类产品有伊马替尼吉非替尼埃克替尼等种产品，其中埃克替尼和阿帕替尼是我国自主品牌，它们的出现打破了西方替尼药物垄断市场的局面。和记黄埔在研药品多为替尼类和记黄埔医药隶属于和黄中国医药科技有限公司，是一家立足中国面向全球的创新型生物制药公司。公

2017/10/19 9:27:09



国家食品药品监督管理总局发布医疗器械重新注册有关事项通告

年月日，国家食品药品监督管理总局发布《关于医疗器械重新注册有关事项的通告》（食品药品监管总局通告年第号）（下称《通告》），在确保上市产品安全有效的前提下，对医疗器械重新注册申报设定了简化的申报资料要求。《通告》分不同情形对简化申报资料的要求作出了规定，对于产品产品标准和说明书均没有变化的重新注册申报项目，以及仅发生生产地址变化的重新注册申报项目，生产企业不须再提交注册产品标准注册检测报告和说明书；对于“产品适用范围”“型号规格”“产品标准”“产品性能结构及组成”变化的重新注册变化的重新注册申报项

2013/12/17 15:01:01