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直形种植牙系统手术工具

    产品名称: 直形种植牙系统手术工具Parallel Walled Dental Implant Surgical Components
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第1061071号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.03.30
    有效期: 2015-03-29
    变更日期: 2014.01.28
    产品介绍: 【注册人名称】Biomet 3i
    【注册人住所】4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, FL33410
    【生产地址】4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, FL 33410
    【代理人名称】上海达优科技发展有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品由多种不同功能的牙科手术用工具组成,详见附件。由钛合金、不锈钢及纯钛制成。与人体接触的部件方向指示器、种植体深度量尺与人体接触,接触部件的组成材料为符合ASTM F 67 00 外科植入用纯钛的纯钛。
    【适用范围】用于牙种植体植入手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4481-2010《直形种植牙系统手术工具》
    【售后服务机构】优特医事科技(上海)有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“上海达优科技发展有限公司”变更为“优特医事科技(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第1061071号”变更为“国食药监械(进)字2011第1061071号(更)”,原证自发证之日起作废。

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