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直形种植牙系统手术工具
产品名称: |
直形种植牙系统手术工具Parallel Walled Dental Implant Surgical Components |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第1061071号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.03.30 |
有效期: |
2015-03-29 |
变更日期: |
2014.01.28 |
产品介绍: |
【注册人名称】Biomet 3i 【注册人住所】4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, FL33410 【生产地址】4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, FL 33410 【代理人名称】上海达优科技发展有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品由多种不同功能的牙科手术用工具组成,详见附件。由钛合金、不锈钢及纯钛制成。与人体接触的部件方向指示器、种植体深度量尺与人体接触,接触部件的组成材料为符合ASTM F 67 00 外科植入用纯钛的纯钛。 【适用范围】用于牙种植体植入手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4481-2010《直形种植牙系统手术工具》 【售后服务机构】优特医事科技(上海)有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“上海达优科技发展有限公司”变更为“优特医事科技(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第1061071号”变更为“国食药监械(进)字2011第1061071号(更)”,原证自发证之日起作废。
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